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PI3K双重抑制剂duvelisib治疗CLL或SLL显示出有效性和安全性

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-13  浏览次数:0
摘 要:CLL和SLL是影响相同淋巴细胞的癌症。它们本质上是相同的疾病,唯一不同的是癌症发生的位置。当大多数癌细胞都位于血液和骨髓时,

CLL和SLL是影响相同淋巴细胞的癌症。它们本质上是相同的疾病,唯一不同的是癌症发生的位置。当大多数癌细胞都位于血液和骨髓时,这种疾病被称为CLL。而当癌细胞大多位于淋巴结时,它被称为SLL。

  近日,研究者公布了一项名为DUO的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的重要积极结果。其PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂duvelisib在治疗复发性或难治性慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中显示出有效性和安全性。

  关于Duvelisib

Duvelisib是PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂。这两种酶帮助恶性B细胞和T细胞的生长和存活。PI3K信号可能导致恶性B细胞的增殖,并在肿瘤微环境的形成和维持中起着重要作用。

  Duvelisib目前正在中期和晚期临床试验中,这些试验包括作为单一疗法治疗CLL/SLL的3期临床试验DUO,和作为单一疗法治疗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的2期临床试验DYNAMO。在对疗效数据的重点分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)中,DUO和DYNAMO都达到了各自的主要终点。Duvelisib也被评估用于治疗其他恶性血液肿瘤,包括T细胞淋巴瘤。

  相关研究

在3期临床研究DUO中,319名患者被随机按1:1比例分配。试验组每日两次接受25毫克duvelisib,直到疾病进展或毒性太强,对照组接受治疗CLL/SLL的标准疗法ofatumumab。除了在意向治疗(ITT)人群中无进展生存期(PFS)的主要终点外,还有另外一个分层因素来评估一个已知的不良预后亚组:17p缺失的CLL/SLL患者。根据独立审查委员会(IRC),研究使用了修正iwCLL/IWG标准对PFS和其他疗效端点进行了分析。

DUO研究的主要终点为无进展生存期。

  口服duvelisib的单一疗法和ofatumumab相比显示了优势。与ofatumumab对照组的9.9个月相比,duvelisib统计学显著延长了中位PFS至13.3个月(HR of 0.52,p<0.0001)。在17p缺失的患者中,相比ofatumab的9.0个月,duvelisib治疗组的中位PFS也显著延长到12.7个月(HR of 0.41,p = 0.0011)。

  Duvelisib单一疗法的安全性可以受到很好的控制,这一研究结果与在接受duvelisib单一疗法的晚期血液恶性肿瘤患者中,已良好表征的安全资料一致。Verastem打算在同行评审的医学期刊上和未来的科学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上发表3期临床研究DUO的详细结果。

Duvelisib单一疗法在两项晚期临床试验(DUO和DYNAMO)中均达到了主要研究终点,显示出duvelisib在治疗晚期恶性血液肿瘤方面的巨大潜力。

 
 
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