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CD38抗体Daratumumab资料多发性骨髓瘤显示良好的疗效

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-25  浏览次数:0
摘 要:MM是最大的血液肿瘤,美国每年有3万新增病人,1.2万人每年死于这个疾病。2015年据估计全球有12万新增MM病人,9万死亡。  今天

MM是最大的血液肿瘤,美国每年有3万新增病人,1.2万人每年死于这个疾病。2015年据估计全球有12万新增MM病人,9万死亡。

  今天(8月25日)丹麦生物技术公司(http://www.chemdrug.com/company/)Genmab宣布,该公司CD38抗体Daratumumab(商品名DARZALEX)在一线多发性骨髓瘤(MM)与硼替佐米、美法仑、泼尼松(VMP)联用比单独使用VMP降低50%进展/死亡风险。

  ALCYONE的三期临床共招募706位未经治疗、也无法接受干细胞移植的MM病人进行9轮VMP治疗。Dara组病人前6周使用每周一次dara,然后每三周使用一次dara。VMP组的中值PFS估计为18个月,dara组的中值PFS尚未达到。独立检查委员会根据今天的分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)结果决定该试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据揭盲。

  关于Daratumumab

Daratumumab是第一个用于MM的抗体药物(http://www.chemdrug.com/),也是唯一有单方活性的MM抗体药物。

  Daratumumab是由Genmab开发,但于2012年被强生旗下杨森以5500万首付、总值11亿美元收购。

  Daratumumab已获得两个突破性药物地位,并单方获得4线MM标签,与不同药物组合获得2、3线标签。今天这个试验结果很可能令dara进入MM一线治疗。除了与VMP联用,与雷纳度安/地塞米松联用的MAIA试验、与硼替佐米、沙利度胺、地塞米松联用的HOVON/IFM试验等一线三期临床也在进行中。

关于CD38

  CD38是一个受体、酶双功能表面分子,即可以传递环境信号也可以催化cADPR合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)。这个分子在多种组织有较低水平表达,但在血浆细胞尤其是癌变的MM表达最高,所以一直是个MM靶点。Dara与CD38的一个特殊位点结合,可以通过多种机理诱发肿瘤细胞死亡,包括CDC、ADCC、ADCP、和细胞凋亡。Tregs也表达CD38,所以dara疗效可能也有IO成分。

CD38早在1980年就被发现,但到现在为止除了dara只有赛诺菲的isatuximab和Morphosys的MOR202在临床开发中。虽然CD38在脑、胰腺、骨骼等重要器官的表达令不少人担心CD38抗体安全性可能导致这个靶点竞争者不多,但技术障碍也不容忽视。
 

 
 
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