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默克公司决定不考虑体重差异,推Keytruda固定剂量

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-19  浏览次数:0
摘 要:近日,默克公司推Keytruda固定剂量。默克公司决定不考虑体重差异,在一线非小细胞肺癌患者中,Keytruda药物治疗不根据患者体重调

近日,默克公司(http://www.chemdrug.com/company/)推Keytruda固定剂量。默克公司决定不考虑体重差异,在一线非小细胞肺癌患者中,Keytruda药物(http://www.chemdrug.com/)治疗不根据患者体重调节,均采用200毫克固定剂量。

  多项研究显示,Keytruda最初可以每3周2mg/kg的剂量治疗。目前,默克公司正在等待美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)对200mg固定剂量的批准。该公司下架了50毫克的小剂量产品(http://www.chemdrug.com/invest/),现在,市面上仅能购买到100毫克剂量的药物。

默克公司表示,剂量变化反映了对该药物治疗前瞻性的不确定,该决定还参考了试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)累积了的数据分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)。当公司首次申请该药物的批准时,两种剂量(2 mg / kg和10 mg / kg)都在测试中。默克在一封的声明中表示,药物剂量的决策需要考虑到批准的不确定性而提前决定。

默克公司还表示,Keytruda两种剂量的疗效都得到了试验证实,但现在美国境内只有200毫克的剂量获得批准。最新的决定将有助于消除患者流失,不同患者的报销费用也将相同。

有评论者认为,默克公司这次的举动或将导致患者在原本有更便宜的治疗选择时,选择更贵的Keytruda进行治疗。这也将给美国医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保障系统造成额外的负担。对于医生来说,也会促进医生更多地使用该药物,进一步增加医保的成本。还有评论认为,默克公司仅凭Keytruda一种药物,平均剂量的决定就会对美国医疗体系增加巨额的支出,预计超过10亿美元。

 
 
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