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临床研究长期结果有力支持Grafalon(R)成为标准疗法

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-06-27  浏览次数:0
摘 要:针对恶性血液病成人患者开展的随机3期多中心试验的8年期随访结果明确显示,Grafalon小组的结果更好   Grafalon小组无严重移植

针对恶性血液病成人患者开展的随机3期多中心试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的8年期随访结果明确显示,Grafalon®小组的结果更好
  Grafalon®小组无严重移植物抗宿主病(GvHD)和无复发的存活率为34%,非Grafalon®小组则为13%
  Grafalon®小组未使用免疫抑制治疗的存活几率为47%,非Grafalon®小组则为11%
  使用Grafalon®未提高复发死亡率,支持Grafalon®的长期安全性

Neovii欣然宣布发布在欧洲和以色列开展的多中心平行小组随机试验的长期结果。该研究针对接受含标准环孢素A和甲氨蝶呤标准移植物抗宿主病预防(使用或未使用Grafalon®(抗人T淋巴细胞球蛋白,ATLG)(60毫克/千克总剂量))之后的成人患者进行研究,这些成人患者在接受无亲戚关系匹配捐赠者造血干细胞移植之前接受了清髓性预处理。此次结果发布在六月版《The Lancet Haematology》,显示出ATLG小组8年未使用免疫抑制治疗的存活几率为47%,非ATLG[1]小组则为11%。

此次研究的主要研究者、德国弗赖堡大学(University of Freiburg)医学院和医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)中心血液学和肿瘤学系副主任Jurgen Finke教授表示:“显著改善的复合终点‘无严重移植物抗宿主病和无复发的存活率’明确显示出ATLG对于患者治疗的影响,无持续发病率,而这正是异基因干细胞移植的主要目标,得到了大多数接受含ATLG移植物抗宿主病预防后存活的患者无需免疫抑制治疗这一事实的支持。”Finke教授还是German Stem Cell Transplant Working Group(德国干细胞移植工作小组)主席。他补充说:“结果明确显示出ATLG对于无亲戚关系匹配干细胞移植的重要性,而且必将给长期决策和患者咨询(http://www.chemdrug.com/)带来影响。”

Neovii首席执行官Alexandre Sudarskis评论说:“这些突破性结果无疑证明了Grafalon®(清髓性预处理抑制方案的一部分)的长期效果。”他补充说:“Neovii努力更好地满足患者的需求,并通过高效抗体疗法改善生活质量,让医生能够使用安全高效的疗法。”Neovii为干细胞移植、实体器官移植以及免疫疾病和血液肿瘤等领域的研发活动提供支持。

 

 
 
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