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伊布替尼治疗经治MZL患者的有效性和安全性

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-04-24  来源:医脉通  浏览次数:0
摘 要:边缘区淋巴瘤(MZL)是一种B细胞淋巴瘤,是我国第二常见的淋巴瘤,约占所有淋巴瘤的8.2%,主要影响中老年人群。按照累及部位及瘤

边缘区淋巴瘤(MZL)是一种B细胞淋巴瘤,是我国第二常见的淋巴瘤,约占所有淋巴瘤的8.2%,主要影响中老年人群。按照累及部位及瘤细胞分子遗传学等特点,MZL分为黏膜相关淋巴组织(MALT型)淋巴瘤、脾边缘区淋巴瘤(SMZL)和淋巴结边缘区淋巴瘤(NMZL)。

MZL发病常与慢性感染存在联系,慢性感染可引起B细胞受体信号(BCR)通路激活,进而引起恶性B细胞的存活与增殖。

BTK抑制剂伊布替尼(ibrutinib)是一种靶向药物(http://www.chemdrug.com/),能够特异性抑制BTK蛋白,这种蛋白是某些癌细胞增殖和扩散所必需的条件。伊布替尼通过靶向抑制BTK蛋白,进而抑制癌细胞的生存和扩散。

2016年美国血液年会(ASH2016)最新公布的一项多中心II期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)(PCYC-1121),旨在评估伊布替尼治疗经治MZL患者的有效性和安全性。

该研究共纳入63例曾接受至少1种含抗CD20单抗方案治疗后的MZL患者,中位年龄为66岁(范围:30~92岁),曾接受的治疗方案中位数为2(范围:1~9),63%的患者曾接受过至少1次免疫化疗。所有患者接受了560 mg伊布替尼口服,每日1次,直至疾病进展或产生不可耐受的毒性。主要终点是2007IWGC总反应率(ORR)。

在可评估的60例患者中,ORR为48%。中位随访19.4个月,中位反应持续期未达到,中位无进展生存期为14.2个月。3级以上不良反应(AEs;>5%)为贫血、肺炎和疲劳,44%的患者发生了任一级别的严重AEs,其中3~4级中性粒细胞减少症最常见(8%),AEs相关性研究终止率和剂量减小率分别为17%和10%。

该研究表明,对于曾接受过治疗的MZL患者,伊布替尼单药方案可产生持久反应,不良反应较轻微,获益-风险良好。这一研究结果进一步证实了B细胞受体(BCR) 信号通路在这一恶性肿瘤中的作用。作为唯一获批,伊布替尼为这类恶性血液肿瘤患者提供了一种无化疗方案。鉴于该试验结果,2017年1月19日,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))正式批准伊布替尼用于治疗先前接受过至少1种抗CD20抗体治疗且需要全身治疗的MZL。

未来研究需要进一步探讨伊布替尼治疗未经治MZL患者或与其他药物或方案联合治疗这类患者的疗效。

 
 
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