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FDA声明扩展PCT蛋白质帮助指导患者使用抗生素

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-02-28  浏览次数:0
摘 要:美国食品药品监督管理局(FDA)声明扩展Vidas Brahms降钙素原(PCT)检测以帮助临床医生决定是否对下呼吸道感染患者开始或停止抗

美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))声明扩展Vidas Brahms降钙素原(PCT)检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)以帮助临床医生决定是否对下呼吸道感染患者开始或停止抗生素治疗,以及是否对脓毒症患者停止抗生素治疗。

由法国bioMérieux公司(http://www.chemdrug.com/company/)制造的Vidas Brahms PCT测定法是首次使用PCT蛋白质帮助指导这些患者使用抗生素。

  体外诊断和放射健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)办公室主任Alberto Gutierrez博士指出,不必要的抗生素使用可能导致耐药菌感染的上升,这项测试可以帮助临床医生做出抗生素治疗的决定。

FDA称,高水平的PCT提示细菌感染,而低水平表明病毒感染或非传染性病因。临床医生可以结合PCT水平和其他信息安全地暂停或停止使用抗生素。PCT可以指示存在多种细菌感染,但并不能检测患者症状的确切原因。

Vidas Brahms PCT测定法已经被FDA批准帮助临床医生更好地预测患者因脓毒症或疾病恶化而死亡的风险。

FDA批准扩大使用该测试,以帮助临床医生评估下呼吸道感染患者是否应该开始或停止抗生素治疗,以及在脓毒症患者中停止抗生素治疗。该决定是基于PCT引导治疗与标准治疗比较的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果。

FDA警告称,与使用测试相关的风险可能包括假阳性结果,这可能导致不必要的抗生素治疗和假阴性结果,这可能导致适当治疗的延迟。

医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)服务提供者在做出治疗决策时不应仅仅依赖PCT测试结果,而应根据患者的临床状态和其他实验室结果来解读测试结果。医疗保健提供者和实验室技术人员应该检查测试的包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)插页,以获得关于适当的临床使用和测试性能的完整信息。

 

 
 
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