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说明书剂量治疗与患者的临床预后之间存在关联

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-12-16  浏览次数:0
摘 要:近日发表于《JACC》杂志的数据显示,约1/8美国患者应用非维生素K拮抗剂的剂量超过了FDA的批准剂量。通过分析社区房颤患者(来自O

近日发表于《JACC》杂志的数据显示,约1/8美国患者应用非维生素K拮抗剂的剂量超过了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的批准剂量。

通过分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)社区房颤患者(来自ORBIT-AF II注册研究)的治疗信息,研究者发现超说明书剂量治疗与患者的临床预后之间存在关联。在多项非瓣膜性房颤3期随机对照试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的基础上,美国FDA推荐医生需校正患者因素(肾功能、年龄)后应用合适的非维生素K拮抗剂剂量。然而,社区治疗实践是否依从这些推荐是个值得关注的问题。

研究者评估了5738例接受非维生素K拮抗剂口服抗凝剂治疗的患者,他们来自ORBIT-AF II注册研究中的242家医院。医生使用未校正Cox模型评测了超说明书用药与患者预后之间的关系。

剂量问题队列中有541例(9.4%)患者用药剂量不足,197例(3.4%)患者超剂量用药,5000例(87%)患者应用FDA推荐的说明书剂量。

与正常用药的患者(年龄70岁)相比,超说明书用药的患者的年龄往往更高(用药不足 79岁,用药过量 80岁)。超说明书用药的患者多为女性(用药不足 48%,用药过量 67%,正常用药 40%;P < .0001),接受电生理学家治疗的比例也较低(用药不足 18%,用药过量 19%,正常用药 17%;P < .0001),完成CHA2DS2-VASc评估的比例较高(用药不足 96%,用药过量 97%,正常用药 86%;P < .0001),完成ORBIT出血评估的比例较高(用药不足 25%,用药过量 31%,正常用药 11%;P < .0001)。

与应用推荐剂量的患者相比,用药剂量高于推荐剂量者的全因死亡率增加(校正HR = 1.91; 95% CI, 1.02-3.6),用药不足者的心血管住院风险增加(校正HR = 1.26; 95% CI, 1.07-1.5)。

相关社论作者Daniel M. Witt认为,该研究强调了目前改善非维生素K拮抗剂治疗质量的重要性。医生在处方非维生素K拮抗剂时必须保证给药剂量与药品(http://www.chemdrug.com/)说明书注明的剂量一致。

 
 
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