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吸入粉末剂环丙沙星可显著降低支气管扩张加重频率

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-11-01  浏览次数:0
摘 要:3期RESPIRE 1研究显示,对于非囊性纤维化支气管扩张的患者,吸入粉末剂环丙沙星可显著降低加重频率。研究的主要作者,来自波兰俄

3期RESPIRE 1研究显示,对于非囊性纤维化支气管扩张的患者,吸入粉末剂环丙沙星可显著降低加重频率。

研究的主要作者,来自波兰俄勒冈卫生科学大学的Kevin Winthrop博士称, 这是首个大型、双盲、随机吸入抗菌素治疗肺囊性支气管扩张疗效的研究。

此孤儿疾病的治疗远未满足,因为尚无批准的治疗方法。随着时间的进展,很多患者体内产生耐药菌,从而导致疾病加重时门诊治疗困难。

目前,仅有少数吸入抗菌素,并且可用性受费用限制。辅助性使用吸入性抗菌素可能有助于临床医生治疗这类人群。

Winthrop博士及其同事随机将416例成人患者随机分为3组,随访48周:每日两次吸入环丙沙星,14天为一周期,共12周期;每日两次环丙沙星,28天为一周期,共6周期;安慰剂治疗。

所有的受试者在既往12个月内治疗至少两次疾病加重,并且所有受试者的以下7种病原体培养中,至少1种病原体阳性:铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、嗜麦芽窄食单胞菌和洋葱伯克霍尔德菌。

疾病加重的终点为以下三项标准的联合:发热,需使用全身性抗菌素,以及出现三种症状和体征恶化,如呼吸困难、咳嗽和喘息。

在研究的48周期间,14天治疗方案组的病情恶化频率显著低于安慰剂组(调整风险比[aHR], 0.53;P=0.0005)。28天治疗方案病情恶化频率低于安慰剂组,但差异不显著(aHR,0.73;P = 0.0650)。

14天治疗方案组相较于安慰剂组,病情恶化频率降低39%(P=0.0061),但28天治疗方案组和安慰剂组病情恶化频率无显著差异。

安全性和耐受性方面令人鼓舞。有时这些疗法可能很难忍受,但在RESPIRE 1中似乎并非如此。14天治疗方案、28天治疗方案和安慰剂组严重的治疗紧急不良事件相似(16.9% vs 19.9% vs 23.4%)。与这些事件相关的停药率较低,并且均匀的分布在3组中。

包括支气管痉挛和咯血的呼吸道不良事件数据也令人鼓舞。由于呼吸道不良事件的停药率相似:合并的莫西沙星组为6%,安慰剂组约为8%。Winthrop博士称,没有出现与治疗相关的肌腱炎或肌腱断裂的病例。

Winthrop博士称,这是一种特殊配方的莫西沙星,一次性吸入约40%,就可达到肺泡,并且几乎很少被全身吸收。

另外,Winthrop博士指出,3期RESPIRE 2研究的结果很快出来。

 
 
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