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诺乙雄龙可显改善老年急性髓系白血病患者的生存期

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-10-24  浏览次数:0
摘 要:最近,发表于《Journal of Clinical Oncology》上的一项GOELAMS研究结果表明,诺乙雄龙(norethandrolone)维持疗法可明显改善老

最近,发表于《Journal of Clinical Oncology》上的一项GOELAMS研究结果表明,诺乙雄龙(norethandrolone)维持疗法可明显改善老年急性髓系白血病(AML)患者生存,且未增加毒性。分配至治疗组的患者可明显观察到无病生存期(DFS)、无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)的显著获益。

Arnaud Pigneux医学博士说,为了提高DFS,研究人员在缓解后的治疗方案中添加了雄激素,结果表明DFS的确改善,另外EFS和OS最终也表现出明显获益。有趣的是,这种获益具有时间依赖性,并且只有在治疗第一年期间未复发的患者中较明显。

资料显示,年龄≥60岁的患者预后差,极少数患者5年时OS超过15%,因此需要一种可改善并延长缓解期且不增加治疗相关死亡率的方案。先前研究已经表明,治疗再生障碍性贫血的雄激素可能也能用于治疗AML且不增加毒性。

Pigneux等开展了一项多中心3期研究,纳入了330名AML患者,并且已接受过诱导方案治疗:第1-5天idarubicin 8 mg/m2,第1-7天阿糖胞苷100 mg/m2 ,第1天环己亚硝脲200 mg/m2。达到完全缓解或部分缓解的患者接受了6个再诱导疗程:第1天idarubicin 8 mg / m2、第1-5天阿糖胞苷100 mg / m2与甲氨蝶呤和巯嘌呤方案的交替治疗。随后,患者被随机分配至诺乙雄龙组(10/20mg/d)或非诺乙雄龙组,维持治疗2年。主要终点是DFS。

76%的患者达到了总体响应;267(70.7%)名患者达到完全缓解;8%的患者治疗失败。

基于先前的研究结果,研究人员原本计划部分缓解和完全缓解合计为60%,而实际上为76%,这与患者和化疗方案的不同选择并无关系,但有可能成为维持治疗的一般推荐。

诺乙雄龙组的5年DFS为31.2% vs 16.2%,EFS为21.5% vs 12.9%,OS为26.3% vs 17.2%。研究人员利用一个扩展的Cox模型比较了两个治疗组的时间依赖性。

研究人员发现,除诊断时白细胞>30 × 109/L的患者之外,其它亚组患者均可通过诺乙雄龙维持治疗获益。

另外,研究人员注意到,两治疗组的再入院治疗率、需输注率或3/4级毒性反应发生率以及继发性癌症发生率无差异。

 
 
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