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华润三九舒血宁注射液被责令停产 存安全风险

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-03-02  来源:经济参考报  浏览次数:56

  《经济参考报》记者近日从北京市食药监督管理局了解到,华润三九的核心产品(http://www.chemdrug.com/invest/)舒血宁注射液已于2月17日被北京市食药监管局责令停产和停止销售,并且召回存在风险的产品,但华润三九对此情况并未进行公告。2月28日,《经济参考报》记者致电致函华润三九董秘周辉,但截至发稿前未得到回复。
 
  据悉,北京市食药监管局是在市场监督检查过程中发现,华润三九旗下全资子公司(http://www.chemdrug.com/company/)北京华润高科天然药物(http://www.chemdrug.com/)有限公司生产的舒血宁注射液存在安全风险,并且对该企业(http://www.chemdrug.com/company/)进行生产现场检查情况后做出的上述决定。
 
  舒血宁注射液是银杏叶的提取物(http://www.chemdrug.com/sell/16/),1970年北京市卫生局革命领导小组批准在国内首家上市,上市后由于其在治疗心脑血管疾病中的冠心病、心绞痛、脑缺血等方面的优异表现获得临床大夫的一致好评;1998年又被卫生部批准成为当时首家、独家上市舒血宁注射液厂家(http://www.chemdrug.com/company/)。后来,舒血宁注射液还被中国产品评价中心评为“中国优质产品”,也进入了国家医保目录。
 
  华润三九2014年前三季度,收入55.8亿元,毛利率58.2%,经营性现金流8.76亿元,净利润7.89亿元,净资产收益率12.2%。与去年同期相比各项指标相比都不太理想。尽管华润三九近三年的年报中对舒血宁注射液的销售量没有统计,但都一直表述为“核心品种舒血宁注射液实现快速增长”。消息人士告诉《经济参考报》记者,目前舒血宁注射剂的全国销售市场中,神威药业销量排第一,其次是华润三九,第三位是上海医药(http://www.chemdrug.com/)。“华润高科舒血宁注射剂现在年产量接近1亿支。”他说。
 
  华润高科是华润三九旗下以生产天然药物液体制剂为主的企业,现为华润三九在北京的中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)处方药制剂生产基地。2006年6月,华润高科由北药集团持有100%股权,2011年12月华润三九受让北药集团所持双鹤高科100%股权,双鹤高科成为华润三九下属全资子公司。2012年9月18日公司名称正式变更为华润高科,注册资金8749.34万元。
 
  “华润三九的舒血宁注射液质量可能没有太大问题,主要是被滥用了。”一位业内人士告诉《经济参考报》记者。据中国医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保险研究会发布的一份《2009—2011年全国城镇基本医疗保险参保住院患者中药利用情况分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)》报告显示,舒血宁注射剂超适应症使用发生费用12亿多元,属最被滥用的一种中药注射剂。
 
  “目前,舒血宁注射液有154种的疾病在使用,其中近51.59%的疾病超出了说明书适应症范围,有些说明书明确禁忌的疾病也在使用,如心力衰竭。”中国医疗保险研究会秘书长熊先军指出。

 
 
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