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中药注射剂利润不低 风险隐患不小

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-12-05  浏览次数:24

  12月1日,益盛药业(002566)公告,公司(http://www.chemdrug.com/company/)生产的生脉注射液在广东省出现10例药品(http://www.chemdrug.com/)不良反应事件。中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)注射液再次出现不良反应,令前期备受责难的中医药(http://www.chemdrug.com/)业雪上加霜。实际上,中医中药经过几十年的传播,在美国、德国等海外地区已形成了广泛的影响和应用,在国内反而被责难,原因可能就出在中药的发展方向上。
中药注射液不良反应多
  5月14日,国家食药监局发布的《2013年药品不良反应监测年度报告》显示,与2012年相比,总体不良反应报告增长率有所上升。报告中排前10位的中药注射剂分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。
  6月25日,国家食药监局网站通报,药品剂注射脉络宁会引发人体严重的不良反应。而2006年以来,鱼腥草、刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液等多个中药注射剂发生致死不良事件。去年9月以来,北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等不再使用中药注射剂;而在国内最大的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)平台——丁香园上,有医生明确提示几个中药注射液风险高,不建议使用。
  中国工程院院士张伯礼曾表示,中药注射剂在临床急救领域具有不可替代的作用。业内也有观点认为,中药注射剂在心血管系统、抗肿瘤、抗细菌抗病毒感染等三方面有明显长处。实际上,大多经典中药注射液的临床价值不用怀疑,如青蒿素治疗疟疾、三氧化二砷治疗白血病,但中药注射液在研发和质量控制上存在问题。
据水麒麟医疗营销团队的统计,目前,独家中药注射液有76个。中药的成分复杂,至今,对中药的化学成分还没有完全搞清楚,复方中药制剂的成分更难搞清楚;同时,由于中药注射剂的制备工艺普遍处于较低水平,导致注射剂常出现杂质残留、微粒过多过大的问题,从而使中药注射剂存在着巨大的风险隐患。但因为利润高,一些药企挤破头开发和推销中药注射液。
  《中国药典(http://www.chemdrug.com/article/3/)》中药方面的委员周超凡曾指出:“研制、生产、销售中药注射剂的高回报率,促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例,中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。”
  中医中药走向海外
  前段时间,反中医声音较高,一些知名人士组织了“反中医联盟”。11月18日,众多民间中医界人士汇聚山东,向所谓的“反中医联盟”发出了一篇流传广泛的声讨文章。
  这份资料称,在美国,每年要花费上百亿美元来研制和生产中药,全美有中草药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)专营公司400余家,几十年来,扶持中医诊所1万多家,有的中医诊所(医院)每天要接待2000名以上患者,美国人已把针灸当成一门科学,并把针灸治疗纳入全民医保;在德国,看中医是一种贵族享受,德国人看中医和看西医相比,个人支付的费用是看西医的10倍以上;中医针灸法在日本历来受到重视,前些年,日本人将北京中医研究的一种治疗心脏病的药包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)后打入世界和中国市场。全世界的中成药生产规模,日韩美和欧洲占80%以上。
  中医中药的价值是不用置疑的,国家主席习近平近来也是频频力挺中医中药。面对频频发生的中药注射液不良反应事件,中药业需要反思,不能急功近利,要在如何发挥中药的优势上多思量。
  卫生部中国循证医学中心李幼平,连续担任3届WHO(世界卫生组织)基本药物(http://www.chemdrug.com/)目录评审委员会专家并参加评审,在刚刚过去的广州药交会上,她建议药企应首先谋求将中药打进WHO基本药物目录。她称,WHO对中医药是持开放态度的,中医药有它潜在的优势,比如开发新剂型、新品种,研究、挖掘新的有效化合物。而且,随着重大疾病发病率及发病人群的增长,全球性医疗费用的上涨,已经成为世界各国的巨大负担,再仅仅靠西医、西药是不能解决问题的。
  当然,中药要进入WHO基本药物目录,首先得满足三个条件:必须要明确治疗疾病和症状;量化有效或有害成分指标;做到说明书的标准化,让全球不懂中医的医生也能正确用药。李幼平称,只要药企下力气去做,一两个中药品种打入WHO基本药物目录是有希望的。

 
 
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