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FDA:强生2型糖尿病药canagliflozin加下肢截除风险

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-06-20  浏览次数:0
摘 要:根据两项大型临床试验的新数据,美国FDA近日得出结论:使用强生公司的2型糖尿病药canagliflozin(卡格列净,含此化学成分的品牌制

根据两项大型临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的新数据,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)近日得出结论:使用强生公司(http://www.chemdrug.com/company/)的2型糖尿病药canagliflozin(卡格列净,含此化学成分的品牌制剂包括Invokana,Invokamet,Invokamet XR)增加下肢截除风险。FDA决定将要求在这些药品(http://www.chemdrug.com/)说明书增加“黑框警告”,提醒这一风险。

FDA透露了两项临床试验——CANVAS(卡格列净心血管评估研究)和CANVAS-R(卡格列净对2型糖尿病成年患者肾脏的影响研究)的最终结果:接受卡格列净治疗的患者腿足截肢发生率为安慰剂组的2倍;CANVAS试验显示,一年后,卡格列净治疗患者截肢为每1000例中有5.9例,安慰剂组每1000例2.8例。CANVAS-R试验显示,一年过后,卡格列净治疗患者截肢为每1000例中有7.5例,安慰剂组每1000例4.2例。

 
 
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