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葛兰素史克RTS疫苗获EMA积极看法有望上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-27  浏览次数:76
摘 要:  RTS疫苗全称为Mosquirix,由英国葛兰素史克公司研发,非营利组织疟疾疫苗道路倡议和比尔梅琳达盖茨基金会参与合作。  欧洲
  RTS疫苗全称为Mosquirix,由英国葛兰素史克公司(http://www.chemdrug.com/company/)研发,非营利组织“疟疾疫苗道路倡议”和比尔—梅琳达·盖茨基金会参与合作。

  欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)上周五(24)日给世界首款疟疾疫苗RTS给予肯定。

  EMA认为RTS疫苗是安全的、有效的,尽管保护作用还存在一定的局限性。这意味着,研究人员花费30年时间研发的RTS有望上市,可望帮助数百万非洲儿童抵御疟疾。
   
  欧洲药品管理局在一份声明中表示,它对RTS投入使用持积极看法,认为疫苗带来的益处将大于可能引发的风险。声明说,人类研究疟疾疫苗数十年来,RTS是首款接受监管机构评估的疫苗。欧洲药品管理局建议给予莫斯基里克斯药品许可后,通常情况下几个月内会获得欧盟委员会批准。
 
  “欧洲药品管理局对RTS的“好评”使得这一世界首款疟疾疫苗向着进入市场又迈出重要一步。”葛兰素史克公司首席执行官安伟杰(安德鲁·威蒂)说。
 
  先前公布的试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果显示,虽然研究人员在7个非洲国家将近1.55万名儿童身上测试RTS疫苗,只对儿童起到部分保护作用,但它仍是现阶段临床上最有效的疫苗。
 
 
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