吉林敖东(000623)公告,2011年4月2日,吉公司(http://www.chemdrug.com/company/)与美国生命治疗公司(Vital Therapies Inc.)就生物人工肝项目签订投资意向书,公司拟初步投资200万美元,持有美国生命治疗公司5-6%的股权。如生物人工肝项目获得中国药监局或美国食品药物(http://www.chemdrug.com/)管理局批准,则吉林敖东将第二次投资2500万美元,成为美国生命治疗公司的第一大股东。
若在意向书签订之日起六个月内生物人工肝项目未获得中国药监局或美国食品药物管理局批准,则双方就合作事宜另行协商。
根据公告,美国生命治疗公司成立于2003年,注册资本3500万美元,目前正在研制全世界首创的以人体肝细胞为主的生物人工肝——体外肝脏辅助装置。美国生命治疗公司已经成功地完成了6个阶段的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),其在中国完成了最后阶段临床试验,在2007年9月向中国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局递交了上市申请。为获得美国生物制剂许可(BLA)及上市许可(MAA),美国和欧洲地区的最后阶段临床试验也正在进行。