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百济神州PD-1抗体tislelizumab用于治疗晚期肝细胞癌的3期临床试验正式启动

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-03  浏览次数:0
摘 要:肝癌是第六大常见癌症类型,全球每年约有782,000例新发病例,也是癌症相关死亡率的第二大原因,造成的死亡人数约为746,000例。 

肝癌是第六大常见癌症类型,全球每年约有782,000例新发病例,也是癌症相关死亡率的第二大原因,造成的死亡人数约为746,000例。

  昨日(1月2日),百济神州(纳斯达克代码:BGNE)宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的一项全球3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)于2017年12月入组了首例患者。

  另外,百济神州在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性2期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验,目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。

  关于Tislelizumab

  Tislelizumab是一种正处于临床试验阶段的人源化单克隆抗体,属于一种被称为“免疫检查点”抑制剂的肿瘤免疫制剂。

  tislelizumab的作用机制是与细胞表面的PD-1受体结合;后者是一种重要的免疫抑制分子,它可抑制T细胞的活化,从而降低免疫系统的作用。

  Tislelizumab对PD-1有很高的亲和性和特异性。Tislelizumab正在开发作为单一疗法以及与其它治疗组合的疗法用以治疗实体瘤和血液系统癌症。

相关研究

此项3期、开放标签、多中心的随机试验旨与索拉非尼比较,评估tislelizumab在不可切除HCC患者中作为潜在一线治疗方案的有效性和安全性。

  百济神州计划于中国、美国、日本、英国、德国、西班牙、捷克共和国、法国和意大利的约110个癌症中心招募约640名患者。患者将随机接受 tislelizumab每三周200 mg或索拉非尼400 mg每日两次的治疗。

此试验的主要终点是总体生存率,次要终点包括总体缓解率、无进展生存期、缓解持续时间、进展时间、健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)相关生活质量、疾病控制率、临床获益率和安全性。


 

 
 
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