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FDA授予候选药物VAL-083用于治疗复发性胶质母细胞瘤快速通道认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-27  浏览次数:0
摘 要:昨日,DelMar Pharmaceuticals公司公布称,美国FDA授予公司在研主要候选药物VAL-083用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)快速通道

昨日,DelMar Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布称,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予公司在研主要候选药物(http://www.chemdrug.com/)VAL-083用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)快速通道认定。

  本次快速通道地位的授予是基于两个由DelMar公司申办的用于评估VAL-083治疗rGBM患者的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),这两个临床试验分别为:

  与德克萨斯大学安德森癌症中心合作,在未接受过贝伐珠单抗治疗MGMT基因未甲基化GBM患者中进行的临床2期研究;

  在替莫唑胺和贝伐珠单抗既往治疗后疾病进展的患者中进行的临床3期研究(STAR-3)。

  除了rGBM适应症,DelMar已经开始了VAL-083用于新确诊的MGMT基因未甲基化GBM患者治疗的临床2期项目。DelMar最近还收到了FDA关于VAL-083用于复发性铂类耐药卵巢癌患者治疗临床1/2期临床试验的核准通知。

  关于VAL-083

  VAL-083(二去水矛醇)是一款全球首创(first-in-class)具有全新作用机制靶向DNA的小分子化疗药物,通过引起鸟嘌呤N7位置的DNA交联导致DNA双链断裂和癌细胞死亡。体外研究显示,VAL-083的抗癌活性不受常见的化疗药物耐药机制的影响。

 
 
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