当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 艾伯维JAK1抑制剂upadacitinib治疗类风湿性关节炎3期临床试验取得积极成果

艾伯维JAK1抑制剂upadacitinib治疗类风湿性关节炎3期临床试验取得积极成果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-21  浏览次数:0
摘 要:类风湿性关节炎影响了全世界2370万人,是一种慢性的衰弱性疾病。  今日,艾伯维(AbbVie)宣布其3期临床试验SELECT-MONOTHERAP

类风湿性关节炎影响了全世界2370万人,是一种慢性的衰弱性疾病。

  今日,艾伯维(AbbVie)宣布其3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)SELECT-MONOTHERAPY取得积极的疗效成果。

  该试验评估了在研JAK1抑制剂upadacitinib(ABT-494)作为中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的单一疗法的疗效,这些患者对氨甲蝶呤(methotrexate)治疗没有充分响应。

  关于upadacitinib

upadacitinib就是一款充满潜力的在研口服药物(http://www.chemdrug.com/)。upadacitinib可以选择性抑制JAK1,后者在RA和其它免疫介导的炎症性疾病的病理过程中起着重要作用。

  目前,用upadacitinib治疗银屑病关节炎的3期临床试验正在进行中,它也正被研究用于克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎和特应性皮炎的治疗。

相关研究

  SELECT-MONOTHERAPY是一项3期多中心、随机、双盲、平行组研究,旨在评估upadacitinib单药治疗中度至重度RA成人患者的安全性和疗效,这些患者对稳定剂量的氨甲蝶呤响应不足。

  受试者被随机分配从氨甲蝶呤转为upadacitinib单药治疗(15 mg或30 mg,每日一次),或以盲法继续接受稳定剂量的氨甲蝶呤治疗。

  第一阶段的主要终点包括治疗14周后实现ACR20响应*和低疾病活动度(LDA)的患者比例。次要终点包括第14周达到ACR50、ACR70和临床缓解的患者比例。第二阶段是盲法的长期延长期,评估每日一次两个剂量(15 mg和30 mg)的upadacitinib单药治疗在完成第一阶段患者中的长期安全性、耐受性和疗效。

  试验结果显示,治疗14周后,转换为15 mg每日一次upadacitinib的患者中有68%/42%/23%的患者达到ACR20/50/70,转换为30 mg每日一次upadacitinib的患者中有71%/52%/33%的患者达到ACR20/50/70,而接受氨甲蝶呤治疗的患者中有41%/15%/3%的患者达到这一结果。

  另外,在第14周,15 mg和30 mg剂量组中分别有45%和53%患者实现LDA,而氨甲蝶呤组为19%;15 mg和30 mg剂量组分别有28%和41%的患者实现临床缓解,而氨甲蝶呤组为8%。所以两种剂量的upadacitinib单药治疗均达到ACR20和LDA的主要研究终点,以及所有关键的次要终点。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【艾伯维JAK1抑制剂upadacitinib治疗类风湿性关节炎3期临床试验取得积极成果】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行