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再生元及赛诺菲公司公布了cemiplimab用于CSCC的2期试验的积极顶线研究结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-14  浏览次数:0
摘 要:CSCC是排在黑色素瘤之后第二致命的皮肤癌。  昨日(12月13日),再生元及赛诺菲公司公布了一项cemiplimab用于82名晚期皮肤鳞状

CSCC是排在黑色素瘤之后第二致命的皮肤癌。

  昨日(12月13日),再生元及赛诺菲公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了一项cemiplimab用于82名晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者治疗的关键性临床2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的积极顶线研究结果。

  关于Cemiplimab

  Cemiplimab是靶向PD-1的人源单克隆抗体,试验结果显示,该药物(http://www.chemdrug.com/)可以获得46.3%的整体缓解率(ORR),结果经由独立审查确定。临床数据截止点时,中位缓解持续时间(DOR)还未达到(32名患者还处在疾病缓解中)。在进行此次分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)时,所有患者最少随访了6个月。本研究的安全状况与已批准的抗PD-1药物大致一致。

  相关研究

  EMPOWER-CSCC 1是一项开标、单臂临床试验,目前还在进行中。研究组接受3mg/kg cemiplimab每两周给药的转移性CSCC患者已招募结束。其它接受350mg剂量cemiplimab每三周给药的患者入组以及接受3mg/kg每两周给药的局部晚期和不可切除CSCC患者研究的招募还在继续。该研究与临床1期试验的研究更新结果将在2018年的学术会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公示。

  Cemiplimab正在再生元和赛诺菲的全球合作协议框架下进行联合开发,该药物利用了再生元公司专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)化的可产出最优人源单抗的VelocImmune®技术而发现,Cemiplimab的有效性和安全性目前还没有被任何地区的审评机构作出充分评估决定。

 
 
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