当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 基因泰克公开了随机2期临床研究GO29365的积极结果

基因泰克公开了随机2期临床研究GO29365的积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-12  浏览次数:0
摘 要:DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的形式,约占全部NHL的三分之一 。DLBCL是一种极具侵袭性的NHL。多达40%的患者会复发,并且

DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的形式,约占全部NHL的三分之一 。DLBCL是一种极具侵袭性的NHL。多达40%的患者会复发,并且预后很差。

  近日,罗氏(Roche)集团旗下公司(http://www.chemdrug.com/company/)基因泰克(Genentech)公开了随机2期临床研究GO29365的积极结果。

  该研究使用polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀(bendamustine)加Rituxan,与单独使用苯达莫司汀和Rituxan(BR)相比,治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。研究达到了主要终点,通过正电子发射断层扫描术(PET)测量,在治疗结束时完全缓解率从15%增加至40%(p = 0.012)。

关于Polatuzumab vedotin

  Polatuzumab vedotin是一款用于治疗几种类型NHL的同类首款(first-in-class)抗CD79b抗体药物(http://www.chemdrug.com/)偶联物(ADC)。CD79b蛋白具高度特异性,并在大多数的B细胞NHL中表达,使其成为开发新疗法的潜在标靶。Polatuzumab vedotin与CD79b结合并通过靶向途径破坏这些B细胞,对正常细胞的作用最小化,同时能使肿瘤细胞死亡最大化。

  关于GO29365

  GO29365是一项全球性研究。入选的患者之前接受了中值为2次的疗法。

  主要终点是治疗结束时的完全缓解率,通过PET测量并由独立审查委员会(IRC)评估。

  次要终点包括研究者评估的客观缓解率,以及研究者和IRC评估治疗结束时的最佳客观缓解。探索性终点包括缓解持续时间(DOR),无进展生存期(PFS),无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。

研究显示,polatuzumab vedotin加BR显著改善了完全缓解率(CR),由单用BR的15%升至40%(p = 0.012)。在次要终点上所观察到的研究者评估的最佳客观缓解率(OR)和CR分别为,polatuzumab vedotin加BR为70.0%(OR)和57.5%(CR),单独使用BR为32.5%(OR)和20.0%(CR)。探索性终点也随着polatuzumab vedotin的添加而改善:接受polatuzumab vedotin联合BR治疗的患者比单独接受BR治疗的患者生存期更长(总生存期中位数11.8个月相比4.7个月; HR = 0.35,95%CI 0.19-0.67; p = 0.0008)。添加polatuzumab vedotin也延长了使疾病恶化或死亡的时间(中位无进展生存期:6.7个月相比2.0个月; HR = 0.31; 95%CI 0.18-0.55; p <0.0001)以及首次缓解至疾病恶化的时间(缓解持续时间:8.8个月相比3.7个月)。在BR中加入polatuzumab vedotin未观察到安全意外。

  Polatuzumab vedotin最近获得了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的突破性疗法认定和欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局颁发的PRIME资格,用于治疗复发性或难治性DLBCL患者。我们期待这款药物在接下来的试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中能够顺利进行,早日治愈患有这种侵袭性疾病的患者。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【基因泰克公开了随机2期临床研究GO29365的积极结果】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行