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阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕利片(olaparib)在中国递交上市申请获得CFDA受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-04  浏览次数:0
摘 要:乳腺癌患者中,约有三分之一在诊断时或诊断后发展为转移性乳腺癌。尽管治疗方法在过去三十年中有所增加,目前仍没有方法治愈转移

乳腺癌患者中,约有三分之一在诊断时或诊断后发展为转移性乳腺癌。尽管治疗方法在过去三十年中有所增加,目前仍没有方法治愈转移性乳腺癌患者。

  12月1日,阿斯利康(AZ)的PARP抑制剂奥拉帕利片(olaparib)在中国递交上市申请,并且获得CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)受理。

  关于olaparib

  olaparib于2014年12月首次被FDA批准,用于治疗已经接受过三种疗法治疗,携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者,成为第一个获得批准的PARP抑制剂。

  至今,olaparib已被用于治疗3000多名晚期卵巢癌患者。Olaparib片剂目前正在进行临床测试的肿瘤类型包括乳腺癌,前列腺癌和胰腺癌。

  今年10月份,美国FDA授予olaparib治疗乳腺癌的优先审评资格。这是在卵巢癌之外的首次PARP抑制剂新药(http://www.chemdrug.com/)申请。

  关于PARP抑制剂

  PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶 (Poly ADP-ribose Polymerase) 的癌症疗法。PARP是第一种成功利用合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)致死 (Synthetic Lethality) 概念获得批准在临床使用的抗癌药物(http://www.chemdrug.com/)

  PARP的原理是:携带BRCA1或BRCA2种系基因突变(germline mutation)的癌症患者体内的肿瘤细胞由于BRCA蛋白失活,DNA损伤修复变得非常依赖于PARP,倘若PARP蛋白活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。

  Olaparib就是这样一个针对PARP的靶向药物,它通过抑制PARP酶活性来杀死肿瘤细胞。

 

 
 
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