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FDA接受优瑞科ET190L1-ARTEMIST的细胞新药临床试验申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-28  浏览次数:0
摘 要:昨日(11月27日),Eureka Therapeutics, Inc. 优瑞科生物技术公司 (以下简称优瑞科)宣布, 美国食品和药物管理局(FDA)接受其

昨日(11月27日),Eureka Therapeutics, Inc. 优瑞科生物技术公司(http://www.chemdrug.com/company/) (以下简称优瑞科)宣布, 美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))接受其ET190L1-ARTEMIST细胞新药(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)申请(IND),批准其开展临床一期试验。

  这项针对复发/难治性CD19 阳性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床试验,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL) ,预计将在2018年第一季度启动。

  关于ET190L1-ARTEMIS

ET190L1-ARTEMIS运用了优瑞科开发并拥有专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)的 ARTEMIST 细胞受体平台以及优瑞科开发的全人源CD19抗体,来靶向CD19阳性的恶性肿瘤。

临床前研究表明,ET190L1-ARTEMIS?与当前CAR-T疗法相比,其对于癌细胞的杀伤效果相当,但释放的炎性细胞因子数量显著减少。另外这些研究也显示了ET190L1-ARTEMISTMT细胞不易产生细胞耗竭,并且含有更多的初始T细胞。这些特性预期会提高T细胞在体内的持久性, 使患者长期获益。

关于优瑞科

  优瑞科生物技术公司是一家私人控股,处于临床阶段的生物技术公司。其总部坐落于美国加州旧金山湾区。

  该公司致力于改善T细胞治疗的安全性,开发针对血液肿瘤和实体肿瘤的T细胞免疫疗法。其核心技术平台包括其开发并专利持有的ARTEMIST细胞受体平台,以及通过MHC复合物来开发针对细胞内靶点的人源抗体的E-ALPHA?噬菌体展示文库。

  该公司的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)线包括一系列针对肿瘤细胞内靶位及表面抗原的新型癌症治疗药物。

 
 
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