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众生药业注射用紫杉醇聚合物胶束注册申请获受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-24  来源:新浪医药新闻  浏览次数:0
摘 要:近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称公司)收到广东省食药监局出具的《药品注册申请受理通知书》。具体情况如下:一、《药
近日,广东众生药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“公司”)收到广东省食药监局出具的《药品(http://www.chemdrug.com/)注册申请受理通知书》。具体情况如下:
一、《药品注册申请受理通知书》主要内容
药品名称:注射用紫杉醇聚合物胶束
剂型:冻干粉针
规格:30mg
申请事项:国产药品注册
注册分类:化学药品:2.2 类
申报阶段:临床
申请人:广东众生药业股份有限公司
受理号:CXHL1700270 粤
紫杉醇作为一种经典广谱抗肿瘤药物(http://www.chemdrug.com/),是近 15-20 年来肿瘤化疗领域最重要药物之一,其主要用于转移性或复发性乳腺癌的一线治疗以及对在标准疗法中失 败的转移性乳腺癌二次治疗、卵巢癌、局部进行性或转移性非小细胞肺癌的一线 治疗,临床和市场价值巨大。根据 IMS 统计数据,2016 年紫杉醇的销售额近 40 亿元。
公司表示,注射用紫杉醇聚合物胶束的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)注册 申请获得受理,是企业(http://www.chemdrug.com/company/)研发战略推进实施的又一实质进展,也是在特殊制剂领域迈出的重要一步。
 
 
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