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FDA允许Cellectis公司UCART123的临床试验继续进行

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-20  浏览次数:0
摘 要:近日,Cellectis公司宣布,FDA允许其在研产品异体CAR-T细胞UCART123的临床试验继续进行。  UCART123正在开展治疗急性骨髓性白

近日,Cellectis公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)允许其在研产品(http://www.chemdrug.com/invest/)异体CAR-T细胞——UCART123的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)继续进行。

  UCART123正在开展治疗急性骨髓性白血病(AML)及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的临床试验。

  关于UCART123

UCART123是一款“通用型”CAR-T疗法,与传统CAR-T疗法需要改造患者自体的T细胞不同,UCART123。可以对异体T细胞进行提前制备,且不受患者自身T细胞质量的影响,随时提供给患者。UCART123被改造成能够靶向急性骨髓性白血病以及BPDCN癌细胞表面上普遍表达的CD123抗原的T细胞。

  今年2月,UCART123成为首款经过FDA批准进入临床试验的通用型CAR-T疗法。

不过,在试验过程中有一名患者不幸去世,所以FDA在9月4日决定暂停这项试验,要求Cellectis公司对UCART123在安全性上做重新设计。

  在和FDA进行商讨后,Cellectis决定对UCART123的临床1期试验进行一系列的改动。Cellectis目前正在与调查人员和临床网站合作,以获得IRB对修订后协议的批准,并恢复病人登记。

今年是CAR-T疗法的元年,目前已经有两款CAR-T疗法的上市。如果通用型CAR-T疗法能够顺利问世,对于患者来说又多了一条全新的治疗方案。

 
 
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