当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » FDA批准基因泰克Gazyva(obinutuzumab)用于治疗晚期滤泡性淋巴瘤患者

FDA批准基因泰克Gazyva(obinutuzumab)用于治疗晚期滤泡性淋巴瘤患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-20  浏览次数:0
摘 要:滤泡性淋巴瘤是一种最常见的生长缓慢非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占NHL病例的五分之一。这种肿瘤无法治愈,并且经常复发,且每次复

滤泡性淋巴瘤是一种最常见的生长缓慢非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占NHL病例的五分之一。这种肿瘤无法治愈,并且经常复发,且每次复发后都会变得更加难治,早期的病情进展可能与长期的预后不良有关。

  近日,基因泰克宣布FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准Gazyva(obinutuzumab)与化疗药物(http://www.chemdrug.com/)联合治疗先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期后期、III期或IV期)。此外,在Gazyva与化疗联用治疗有效的患者可进一步接受Gazyva单一药物治疗。

  FDA批准该疗法是基于一项名为GALLIUM的临床3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果。在试验中,与一线治疗药物Rituxan(rituximab)治疗组相比,Gazyva治疗组的患者表现出更优的无进展生存期。

关于Gazyva

Gazyva是一款可以结合CD20的单克隆抗体,是基因泰克重点研发的药物。

  相关研究

  在一项全球3期开放性、多中心、随机双臂研究,头对头的试验中,比较了Gazyva联合化疗、随后单用Gazyva治疗两年,与Rituxan联合化疗、随后单用Rituxan治疗两年的疗效和安全性。这项试验中,与Rituxan治疗方案相比,Gazyva治疗方案显著降低疾病恶化或死亡风险28%。安全性方面,在Gazyva治疗组中最常见的3-5级副作用(在至少5%的患者中发生)包括白细胞计数低、输液反应、白细胞计数低伴有发热和血小板计数低。

  Gazyva最常见的副作用(在至少20%的患者中发生)包括输液反应、白细胞计数低、上呼吸道感染、咳嗽、便秘和腹泻。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA批准基因泰克Gazyva(obinutuzumab)用于治疗晚期滤泡性淋巴瘤患者】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行