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百时美施贵宝再次扩展其重磅药物Opdivo(纳武单抗)的应用范围

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-16  浏览次数:0
摘 要:  黑色素瘤是一种癌症,其发生于含色素的细胞,广为人知的是黑色素细胞,该疾病从0-4被分为5个分级类别。  近期,百时美施贵
  黑色素瘤是一种癌症,其发生于含色素的细胞,广为人知的是黑色素细胞,该疾病从0-4被分为5个分级类别。

  近期,百时美施贵宝再次扩展其重磅药物(http://www.chemdrug.com/)Opdivo(纳武单抗)的应用范围,该药物被欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)批准用于另一种癌症适应证。

  百时美施贵宝的PD-1抑制剂现在将在欧洲用于治疗手术切除后处于高复发风险的黑色素瘤患者,纳武单抗的这一适应证已在美国获得批准。

  百时美施贵宝相关负责人表示,晚期黑色素瘤患者往往面临较差的预后,他们的疾病复发率高达 68%,这凸显了对更有效辅助治疗的需求。然而,尽管对原发性肿瘤施以手术切除并给予可能的辅助治疗,但大多数患者仍会经历复发,并进展成转移性疾病。

  欧洲药品管理局的批准毫无疑问会受到百时美施贵宝CheckMate-238研究数据的影响,这是一项正在进行的3期、随机评价研究,该研究在经历了IIIb/c期或IV期黑色素瘤切除的患者中对纳武单抗与依匹单抗进行了对比。

  研究人员发现,纳武单抗达到无复发生存期的主要终点,结果在西班牙马德里举行的2017年欧洲医学肿瘤学会会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布,同时刊登在《新英格兰医学杂志》上。
 
 
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