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瑞博夸克用于视神经保护的创新型siRNA(小干扰RNA)药物QPI-1007完成首例受试者给药

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-14  浏览次数:0
摘 要:  近日,昆山瑞博夸克医药科技有限公司(瑞博夸克)宣布,其用于视神经保护的创新型siRNA(小干扰RNA)药物QPI-1007的全球关键
  近日,昆山瑞博夸克医药(http://www.chemdrug.com/)科技有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(瑞博夸克)宣布,其用于视神经保护的创新型siRNA(小干扰RNA)药物(http://www.chemdrug.com/)QPI-1007的全球关键性II/III研究QRK207,已在中国首都医科大学附属北京同仁医院由王宁利教授的团队完成首例受试者给药。

  关于QPI-1007

  QPI-1007是一种人工合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)的siRNA,旨在暂时抑制促凋亡蛋白半胱天冬酶2的表达。QPI-1007使用了夸克专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)的siRNA结构,可在降低脱靶和免疫刺激作用的同时保持活性。

  QPI-1007首次用于人体的I/IIa期、开放、单次给药、剂量递增、安全性、耐受性及药代动力学研究已经在美国和以色列21个临床中心(美国16个、以色列5个)完成。研究表明该药物对于NAION患者具有良好的安全性以及视神经保护作用。该药物已被美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)认定为前部缺血性视神经病变(AION)的孤儿药,NAION是AION的一个亚型。

  关于QRK207研究

  QRK207研究是一项关键性的II/III期、随机、双盲、假注射对照研究,通过对NAION受试者进行多次QPI-1007玻璃体注射给药,来对比两个剂量组的QPI-1007以及假注射组之间的安全性与有效性。

  此项国际多中心研究正在包括中国、美国、以色列、德国、澳大利亚、意大利、新加坡、印度在内的约90个临床中心进行。全球将招募约465例患者。每位患者参与时间为12个月。

  此前,夸克制药(http://www.chemdrug.com/)公司已获CFDA批准在中国开展QRK207研究。QRK207由夸克与神经眼科疾病研究协会(NORDIC)合作开展,目前正在包括中国在内的八个国家进行受试者招募。





 
 
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