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FDA接受dasotraline治疗ADHD的新药应用评估

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-13  浏览次数:0
摘 要:注意力缺陷多动障碍是一种持续的注意力不集中或过度冲动的病症,它妨碍了功能和发育,如注意力不集中或过度活跃。  近日,Suno

注意力缺陷多动障碍是一种持续的注意力不集中或过度冲动的病症,它妨碍了功能和发育,如注意力不集中或过度活跃。

  近日,Sunovion制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)接受dasotraline治疗儿童、青少年和成年人注意力缺乏多动障碍(ADHD)的新药(http://www.chemdrug.com/)应用评估(NDA)。

  关于Dasotraline  

  Dasotraline是一种新的化学药物(http://www.chemdrug.com/),它是双多巴胺和去甲肾上腺素再摄取的抑制剂,半衰期为47-77小时,在血浆中能维持稳定的浓度,在治疗的24小时内产生持续的治疗效果。Dasotraline最初由Sunovion发现,目前正在评估治疗注意力缺陷多动症和暴食症的疗效。

  该NDA的提交是由多个安慰剂对照的安全性和疗效研究支持,以及两项长期研究,评估了dasotraline治疗患有ADHD一年患者的安全性。

  这些研究评估了约2500名患有ADHD的患者,这些患者均对dasotraline表现出良好的耐受性。
 

 

 
 
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