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诺华Cosentyx(secukinumab)可以减轻银屑病关节炎患者的症状和体征

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-09  浏览次数:33
摘 要:银屑病关节炎是一种疼痛的进展性炎性疾病,超过40%的PsA患者会遭受关节损伤及终身残疾的影响。  近日,诺华制药公布了一项临床

银屑病关节炎是一种疼痛的进展性炎性疾病,超过40%的PsA患者会遭受关节损伤及终身残疾的影响。

  近日,诺华制药(http://www.chemdrug.com/)公布了一项临床3期研究的临床数据,数据结果显示,对于治疗银屑病关节炎,Cosentyx(secukinumab)相较于安慰剂组在24周治疗期内可以减轻银屑病关节炎(PsA)患者的症状和体征,同时可以显着抑制用药患者关节结构损伤的疾病进展。

  相关研究

这项临床3期研究共入组996名患者,被随机分别接受Cosentyx 300mg负荷量、150mg负荷量、150mg非负荷量或安慰剂治疗。

  在治疗24周之后,通过“modified total van der Heijde Sharp”评分(mTSS) <=0.5进行疗效评价,相比较安慰剂,Cosentyx用药组均有更多的患者未出现关节结构损伤,分别为:88% (300 mg), 80% (150 mg), 84%(150mg 非负荷剂量)以及74%(安慰剂)。mTSS是被用来评价关节损伤程度的非常详细的评分方法。

相比安慰剂治疗,Cosentyx用药患者在银屑病关节炎的体征和症状上达到了显着的改善,即达到了研究的主要终点——16周的美国风湿病学会响应标准20%改善(ACR20)。ACR是用来评估PsA症状(关节压痛、关节肿胀、疼痛及身体机能)改善的标准工具。16周里达到ACR20的患者人数各用药组分别占62%(300mg, P < 0.0001), 55% (150mg, P < 0.0001), 59% (150mg 非负荷剂量, P < 0.0001)及27.4% (安慰剂)。

所有的临床研究终点均指向第16周时Cosentyx对所有治疗组中患者临床获益的显着性,除了150mg非负荷剂量用于减轻起止点炎(肌腱、韧带、关节囊或筋膜与骨骼相连接的部位的疼痛)及指炎(趾炎)(手指或脚趾的香肠样肿胀)中表现除外。

  同时,对于之前未接受过抗TNF治疗的患者,在接受Cosentyx后会有更好的治疗效果。相比150mg非负荷剂量组,接受150mg及300mg负荷剂量治疗的患者可以获得更早的疾病缓解。

  不良反应

所有治疗臂的不良反应情况相似,同时与之前的临床表现相一致,并未出现新的不良事件。

 

 
 
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