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默克与辉瑞在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab)

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-09  浏览次数:0
摘 要:  默克尔细胞癌(MCC)是一种罕见的侵袭性皮肤癌,临床预后极差。转移性MCC死亡率比黑色素瘤更高,1年生存率不超过50%,5年生
  默克尔细胞癌(MCC)是一种罕见的侵袭性皮肤癌,临床预后极差。转移性MCC死亡率比黑色素瘤更高,1年生存率不超过50%,5年生存率不超过20%。在美国,每年新增大约1500例MCC病例;在欧洲,每年新增约2500例MCC病例。

  近日,德国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头默克(Merck KGaA)与合作伙伴美国制药巨头辉瑞(Pfizer)宣布,在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab),用于转移性默克尔细胞癌(mMCC)成人患者的治疗。

  在欧盟,Bavencio于今年9月下旬获欧盟委员会(EC)批准,成为欧洲首个治疗mMCC的PD-1/PD-L1免疫疗法。

  相关研究

  此次批准是基于一项国际性、多中心、单组、开放标签II期临床研究JAVELIN Merkel 200的数据。该研究分为2个组:(1)A组入组了88例既往接受至少一种化疗方案后病情进展的mMCC患者,数据显示,Bavencio治疗的总缓解率为33%,其中完全缓解率为22%,部分缓解率为11%;截止数据分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)时,肿瘤缓解具有持久性,93%(n=25)的缓解持续至少6个月,71%(n=13)的缓解持续至少12个月;缓解持续时间范围为:2.8个月—24.9个月。(2)B组入组了39例经病理学确证的初治mMCC患者,截止数据分析时,Bavencio治疗的总缓解率为62%,其中完全缓解率为14%,部分缓解率为48%;3个月无进展生存率为67%。

  在美国,Bavencio于今年3月获美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))加速批准治疗mMCC,此次批准,使Bavencio成为全球获批治疗mMCC的首个PD-1/PD-L1免疫疗法;今年5月,Bavencio再获FDA加速批准,治疗转移性尿路上皮癌(mUC)。

  辉瑞于2014年11月与默克签署了高达28.5亿美元的合作协议,正式宣布进入PD-1/PD-L1免疫治疗领域。
 
 
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