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FDA批准阿斯利康Bydureon BCise注射剂用于帮助型糖尿病成人患者控制血糖

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-24  浏览次数:0
摘 要:  10月23日,阿斯利康宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Bydureon BCise(延长释放) 注射剂。  Bydureon BCise是新剂
  10月23日,阿斯利康宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局 (FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)) 批准了 Bydureon BCise(延长释放) 注射剂。

  Bydureon BCise是新剂型Bydureon的改进剂型,为每周一次,单次剂量自动注射,用于2型糖尿病成人患者使用一个或多个口服药物且控制饮食和锻炼后仍无法控制血糖,帮助其改善血糖控制。

  与其他类胰高血糖素多肽 - 1(glp - 1) 受体激动剂不同的是,Bydureon BCise 有一个独特的、持续释放的微球传递系统,能够持续提供有效成分,帮助患者达到并保持稳定状态。这个创新剂型的 Bydureon BCise 装置被证明可以降低血糖水平,同时对减肥有帮助。

  两项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的数据显示,受试者使用 Bydureon BCise 作为单一疗法,联用二甲双胍、磺酰脲类、噻唑烷二酮类三种口服降糖药之一或任意两种组合,持续服药 28 周后平均糖化血红蛋白(HbA1c)减少 1.4%,平均体重减少 1.4 公斤。

  在临床试验中超过 5% 的患者报告的最常见的不良反应包括恶心 (8.2%),以及注射部位结节不良反应 (10.5%)。

  美国患者将在2018年第一季度获取到Bydureon BCise。目前欧洲药物管理局也接受了这个新的自动注射器装置的评审申请。
 
 
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