当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » EMA授予Ignyta公司靶向抗癌药entrectinib治疗转移性实体瘤的优先药物资格

EMA授予Ignyta公司靶向抗癌药entrectinib治疗转移性实体瘤的优先药物资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-23  浏览次数:0
摘 要:近日,Ignyta生物技术公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予其实验性靶向抗癌药entrectinib用于治疗既往已接受治疗但病情进展或

近日,Ignyta生物技术公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)已授予其实验性靶向抗癌药entrectinib用于治疗既往已接受治疗但病情进展或没有可接受的标准疗法的NTRK融合基因阳性、局部晚期或转移性实体瘤儿科患者和成人患者的优先药物(http://www.chemdrug.com/)资格(Priority Medicine,PRIME)。

  在美国,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)于今年5月授予entrectinib治疗上述相同患者群体的突破性药物资格(BTD)。

  相关研究

  EMA授予entrectinib PRIME是基于II期临床研究STARTRK-2的数据。该研究是一项全球性、多中心、开放标签研究,采用一种篮子(basket)设计来对患者肿瘤样本中的相关靶标进行筛查。这种筛查模式,旨在充分利用entrectinib在横跨一系列不同类型肿瘤和分子靶标中已被证明的初步疗效。

  根据此前公布的I期临床研究数据,entrectinib在携带NTRK、ROS1、ALK融合基因突变阳性的颅外疾病患者(n=24)中实现了高达79%的客观缓解率(ORR),并且在中枢神经系统(CNS)疾病的患者中也实现了完全的、可持续的缓解。

  关于entrectinib

entrectinib是一种新型、口服有效的、具有中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)、ROS1和ALK融合基因突变的实体瘤患者。值得一提的是,entrectinib可以通过血脑屏障,该药是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性(off-target activity)。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【EMA授予Ignyta公司靶向抗癌药entrectinib治疗转移性实体瘤的优先药物资格】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行