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法国AAA公司药物Lutathera(镥氧奥曲肽)获欧洲监管机构批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-12  浏览次数:0
摘 要:  昨日(10月11日),法国AAA公司宣布,该公司药物Lutathera(镥氧奥曲肽)已被欧洲监管机构批准,用于治疗不可切除或转移
  昨日(10月11日),法国AAA公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司药物(http://www.chemdrug.com/)Lutathera(镥氧奥曲肽)已被欧洲监管机构批准,用于治疗不可切除或转移的生长抑素受体阳性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤成人患者。

  该研究在正接受诺华已上市药物Sandosatin(商品名:善宁,通用名:长效奥曲肽,octreotide LAR)治疗且过表达生长抑素受体的不可手术治愈的中肠神经内分泌肿瘤(midgut NETs)患者中开展,将Lutathera与双剂量Sandosatin(长效奥曲肽)进行了对比。

  数据显示,与双剂量Sandosatin(长效奥曲肽)相比,Lutathera使疾病进展或死亡风险大幅降低79%,数据具有统计学显著差异和临床意义。

  关于Lutathera

  Lutathera属于新兴的肽受体放射性核素疗法,涉及用放射性标记的生长抑素类似物肽靶向类癌肿瘤(carcinoid tumor)。在美国和欧盟,Lutathera均被授予孤儿药地位。2015年4月,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)还授予了Lutathera快车道地位。

 
 
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