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FDA批准GSK/Innoviva三联复方新药Trelegy Ellipta上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-21  浏览次数:0
摘 要:COPD是一种随着时间进展而不断恶化的疾病,全球COPD患者约有3.84亿人。大约1/3的晚期COPD患者需要同时使用ICS/LAMA/LABA三类不同

COPD是一种随着时间进展而不断恶化的疾病,全球COPD患者约有3.84亿人。大约1/3的晚期COPD患者需要同时使用ICS/LAMA/LABA三类不同机制的药物(http://www.chemdrug.com/)组合,但是只能通过2个以上的吸入装置才能完成给药,不可避免地会产生给药剂量误差。

  近日,GSK/Innoviva宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准三联复方新药(http://www.chemdrug.com/)Trelegy Ellipta上市,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的每日1次长期维持治疗。Trelegy Ellipta不适用于急性支气管痉挛和哮喘。

  关于Trelegy Ellipta

Trelegy Ellipta是将吸入性皮质类固醇(ICS)药物糠酸氟替卡松、长效β受体激动剂(LABA)维兰特罗、长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)乌美溴铵装填在单一吸入装置Ellipta中的三联复方药物,获批的剂量规格是FF/UMEC/VI 100/62.5/25 μg。

Trelegy Ellipta中的3种药物成分均是已上市多年的常用吸入性COPD药物,或作为单药使用,或作为二联复方使用。不过GSK认为三种不同作用机制药(http://www.chemdrug.com/)物的组合将更具竞争力。FULFIL研究结果显示,该三联复方比阿斯利康Symbicort(福莫特罗布地奈德)更有效。

Trelegy Ellipta是FDA批准的第一个每日一次三联吸入疗法,而且在9月15日刚刚获得CHMP的推荐批准。

 

 
 
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