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Aldeyra公司公布了ADX-102滴眼液治疗干眼症的2a期临床试验的积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-18  浏览次数:0
摘 要:干眼症是目前最为常见的眼表疾病,估计影响了美国约2000万人。易患干眼症的人群包括用眼较多的学生、知识分子、老年人等。  近

干眼症是目前最为常见的眼表疾病,估计影响了美国约2000万人。易患干眼症的人群包括用眼较多的学生、知识分子、老年人等。

  近日,Aldeyra公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了ADX-102滴眼液治疗干眼症的2a期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的积极结果。Aldeyra的ADX-102通过降低醛水平提供了一种治疗干眼症的新方法。

  相关研究

  此项2a期临床试验的主要目标是选择2b期临床试验的制剂和剂量范围。这项随机,双盲、多剂量平行组2a期临床试验研究了51例干眼症患者(每组17人)用三种ADX-102制剂治疗28天的结果。

  在28天治疗期间的合并数据的结果显示在干眼症症状评估(SANDE)评分(p = 0.003),眼部不适评分(p = 0.00002),总体四症状评分(p = 0.0004),Schirmer(泪液体积)试验(p = 0.008),泪液渗透压(p = 0.003)和Lissamine Green眼表面染色评分(p = 0.002)等多项指标中,治疗后的结果均比基线水平有显著改善。治疗后一周内,干眼症症状即发生明显改善。治疗效果随剂量增加和治疗时间延长而有提高,显示药物(http://www.chemdrug.com/)有效。丙二醛(ADX-102结合的促炎醛介质)的水平在患者眼泪中显著降低(p = 0.009),支持其独特的治疗干眼症的机制。

  ADX-102的三种制剂试验中,都没有观察到安全性问题,没有严重不良事件发生。

 
 
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