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勃林格殷格翰启动ROBIN(BI 1467335)的IIa期研究

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-13  浏览次数:0
摘 要:糖尿病视网膜病变是20-74岁人群中视力减退的主要原因。它由轻度非增殖性糖尿病视网膜病变逐渐加重为中重度非增殖性糖尿病视网膜

糖尿病视网膜病变是20-74岁人群中视力减退的主要原因。它由轻度非增殖性糖尿病视网膜病变逐渐加重为中重度非增殖性糖尿病视网膜病变,主要表现为视网膜出血和视网膜血管病变,继而又发展为增殖性糖尿病视网膜病变,主要表现为视网膜新生血管的增长。

近日,勃林格殷格翰与Pharmaxis公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,勃林格殷格翰启动名为 ROBIN(BI 1467335)的IIa期研究。这也标志着 BI 1467335 针对严重糖尿病并发症的第二项适应症的临床研究项目拉开了序幕。

  BI 1467335 是口服含铜胺氧化酶3抑制剂。

  相关研究

  ROBIN 是一项IIa期、多中心的双盲试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),在100名中至重度非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)且无中心性糖尿病性黄斑水肿的患者中进行。

  该试验的主要目标在于临床原理验证并评估 BI 1467335 的安全性和耐受性。在为期12周的治疗期间,患者将被随机分配服用 BI 1467335 或安慰剂,结束后还将继续随访12周。紧随其后的 IIb 期研究将用于证实和延伸这些临床发现。

勃林格殷格翰相关负责人表示,他们很高兴能推动BI 1467335进入针对严重糖尿病并发症的第二项适应症的 II 期临床研究。勃林格殷格翰始终致力于为解决未被满足的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求而研发新型治疗手段,改善公众健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)。 

 
 
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