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华润双鹤收到CFDA签发的氯化钠注射液、葡萄糖注射液药品注册批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-13  浏览次数:0
摘 要:近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称华润双鹤)全资子公司双鹤药业(沈阳)有限责任公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发

近日,华润双鹤药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“华润双鹤”)全资子公司双鹤药业(沈阳)有限责任公司收到国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局核准签发的氯化钠注射液、葡萄糖注射液药品注册批件。

  氯化钠注射液适应症:

  各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;

  高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;

  低氯性代谢性碱中毒;

  外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;

  还用于产科的水囊引产。

  截至公告日,氯化钠注射液的投入研发费用368.31 万。

  葡萄糖注射液适应症:

  为补充能量和体液;

  低糖血症;高钾血症;

  高渗溶液用作组织脱水剂;

  配制腹膜透析液;药物(http://www.chemdrug.com/)稀释剂;

  静脉法葡萄糖耐量试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/);供配制GIK(极化液)液用。

  截至公告日,葡萄糖注射液的投入研发费用777.12万。

  目前,双鹤药业(沈阳)有限责任公司已通过药品GMP认证,两种药品待当地药品检验所复核检验合格后上市销售。

该公告还显示,此次双鹤药业(沈阳)有限责任公司获得药品注册批件,其药品氯化钠注射液、葡萄糖注射液均采用内封式聚丙烯输液袋包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)的上市将进一步满足市场需求。

 
 
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