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阿斯利康和安进宣布TSLP抗体tezepelumab治疗哮喘二期临床显示疗效

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-08  浏览次数:0
摘 要:  哮喘又名支气管哮喘,是一种很常见的病,在全球有三亿多患者。  哮喘病人呼吸道收缩过于频繁和敏感,但多数哮喘可以通过舒
  哮喘又名支气管哮喘,是一种很常见的病,在全球有三亿多患者。

  哮喘病人呼吸道收缩过于频繁和敏感,但多数哮喘可以通过舒张平滑肌的beta受体激动剂和抗炎皮质激素控制。也有相当患者必须长期使用标准疗法才能控制,称为难治性哮喘。还有约10%患者即使长期用标准疗法也无法控制,属于严重哮喘。

  今日(9月8日),阿斯利康和合作伙伴安进宣布他们TSLP抗体tezepelumab (又名AMG 157, MEDI9929)在一个二期临床显示疗效。

  PATHWAY的二期临床招募383名严重哮喘患者,在标准疗法背景上使用3个剂量的tezepelumab与安慰剂比较,结果三个剂量组分别比安慰剂降低61%, 71%, 66%的哮喘恶化率。这个结果也发表在今天的NEJM上。这是第一个显示可靠疗效的TSLP抗体,据估计AZN可能依此数据申请加速审批,如果一切顺利这个产品(http://www.chemdrug.com/invest/)可能成为50亿美元的超重磅药物(http://www.chemdrug.com/)

  炎症是哮喘病理的主要组成部分,所以抗炎一直是哮喘和COPD的一个重要研发方向,但进展比较缓慢。TSLP早期认为是个生长因子,现在认为是上皮细胞在受到刺激后分泌的信号物质,以诱发Th2免疫反应。

  到现在tezepelumab的准确机理似乎也不大清楚,据说也可以控制Th2以外的哮喘因素。这将有别于正在不同临床阶段的诸多IL4、IL5、IL13、IL4抗体如dupilumab、benralizumab、mepolizumab等。

 
 
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