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安斯泰来治疗急性骨髓性白血病(AML)的新药gilteritinib的3期临床试验MORPHO正式启

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-23  浏览次数:0
摘 要:急性骨髓性白血病是一种骨髓性造血芽细胞异常增殖的血液恶性肿瘤。其特点是骨髓内异常芽细胞的快速增殖而影响了正常造血细胞的产

急性骨髓性白血病是一种骨髓性造血芽细胞异常增殖的血液恶性肿瘤。其特点是骨髓内异常芽细胞的快速增殖而影响了正常造血细胞的产生。

  今日(8月23日),安斯泰来制药(http://www.chemdrug.com/)(Astellas Pharma)宣布,治疗急性骨髓性白血病(AML)的新药(http://www.chemdrug.com/)gilteritinib的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)MORPHO正式启动。

  关于 MORPHO

  MORPHO旨在评估gilteritinib作为在患有FLT3内部串联重复突变阳性(FLT3 / ITD +)的急性骨髓性白血病和诱导治疗后得到缓解的患者中,接受造血干细胞移植(HCT)两年之内的维持治疗的疗效。主要终点为无复发生存期(RFS),这项研究是与血液和骨髓移植临床试验网络(BMT CTN)合作进行的。

  MORPHO是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床试验,由346例诊断为FLT3 / ITD突变的AML患者参与。在移植前,参与者的骨髓中必须没有发现急性白血病的任何形态学特征,并且没有任何额外的骨髓外的白血病迹象。在接受移植后的两年期间内,参与者将随机接受gilteritinib (120毫克)或安慰剂。这项研究正在北美、欧洲和包括日本在内的亚太地区进行。

  在之前进行的gilteritinib 1/2期临床试验中,研究人员发现gilteritinib能够有效抑制FLT3的突变以及活性,同时能够使患者的寿命获得显著的延长。在2017年7月,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)向gilteritinib颁发了孤儿药资格。Astellas目前正在通过几个不同的3期临床试验,来研究gilteritinib在不同的AML患者人群中的治疗效果。其中包括在复发性难治性的FLT3 + AML患者中的ADMIRAL临床试验。

 
 
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