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Lexicon公司宣布糖尿病新药sotagliflozin的关键3期临床试验积极数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-16  浏览次数:0
摘 要:胰岛素是由胰岛细胞制造的激素,帮助维持血液中的葡萄糖水平。1型糖尿病患者由于自身不能产生胰岛素,需要终生使用外源注射胰岛

胰岛素是由胰岛β细胞制造的激素,帮助维持血液中的葡萄糖水平。1型糖尿病患者由于自身不能产生胰岛素,需要终生使用外源注射胰岛素治疗。研发便捷的新型口服药物(http://www.chemdrug.com/)来调控1型糖尿病患者的血糖浓度,对这一群体来说非常迫切及重要。

   今日(8月16日),药明康德集团合作伙伴Lexicon Pharmaceuticals宣布了糖尿病新药(http://www.chemdrug.com/)sotagliflozin的关键3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)inTandem2的额外积极数据。

  关于Sotagliflozin

Sotagliflozin是使用Lexicon独特的基因科学方法研发的口服双重抑制剂,针对负责葡萄糖调节的两种蛋白质钠葡萄糖共转运体1型和2型(SGLT1和SGLT2)。SGLT1负责胃肠道中的葡萄糖吸收,而SGLT2负责肾脏中的葡萄糖再吸收。

  相关研究

这项名为inTandem2的3期临床试验共招募了782名1型糖尿病患者,他们在入组前的A1C水平在7%到11%之间。这个三臂研究评估了每日在首餐前服用两种剂量的sotagliflozin(200 mg和400 mg)的疗效。在随机化之前,所有的患者在6周时间内进行了胰岛素优化,目的是单独使用胰岛素来改善血糖控制。完成此优化期后,患者保持优化的胰岛素,并随机分配接受两种剂量sotagliflozin或安慰剂治疗。该试验的主要终点为经24周的治疗后A1C相对基线水平的变化。

  之前的数据显示,经过24周的sotagliflozin治疗,两个剂量组的患者均显示出显著的A1C水平下降,到达了主要研究终点。而此次新的数据显示,治疗对A1C的益处可以持续52周,并且两个剂量组都到达了所有的次要研究终点。

  Lexicon公司(http://www.chemdrug.com/company/)相关负责人表现,InTandem2是第二个关键研究,证明了sotagliflozin持续改善A1C和其它关键健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)因素的能力。今天的结果强调了sotagliflozin的益处/风险特征,突出了其在1型糖尿病中的差异化特征,他们期待在即将举行的医学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上介绍inTandem2研究中更多详细的结果。

 

 
 
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