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利用ips细胞生产血小板力争2020年获得批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-09  来源:中国新闻网  浏览次数:0
摘 要:据报道,iPS细胞是可成长为身体任何部分的万能细胞。截至目前,获得血小板的手段是依赖献血。  源自大学的风险企业Megakaryon

据报道,iPS细胞是可成长为身体任何部分的万能细胞。截至目前,获得血小板的手段是依赖献血。

  源自大学的风险企业(http://www.chemdrug.com/company/)Megakaryon利用ips细胞生产血小板的业务获得了大塚制药(http://www.chemdrug.com/)集团和医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)企业希森美康等的协助。最早2018年启动临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),力争2020年获得批准。

据悉,这16家企业对血小板的血液制剂制定了量产时间表。这种血液制剂被用于需要止血的患者,例如外科手术时或交通事故受害者等。日本国内每年有80万人接受血小板输血,国内市场规模按药价计算达到约700亿日元。此外,美国的市场规模是日本的3倍以上。

主要负责开发的Megakaryon表示,利用iPS细胞制造血小板的成本大幅低于献血。此外,献血获得的血小板无法冷藏、只能保存4天。与之相比,如果使用ips细胞制造,通过无菌化处理可保存2周左右,保管成本也将下降。

此外,使用iPS细胞制造还能防止混入病毒等病原体。此前,发生过献血时混入的病毒导致艾滋病和引起C型肝炎感染扩大等事件。如果利用ips细胞制造血小板,可以避免这种风险。

研究团队此前利用ips细胞在研究室制造了1至3人份的血小板,但要一次性量产数千人份,需要设定细致条件和使用特殊添加剂。此外,在借助过滤器去除异物、包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)血液制剂的工序等方面也需要经验。各家企业分享这些关键技术,拿出了实用化的时间表.

 
 
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