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礼来在研偏头痛新药lasmiditan第2项III期研究中到达主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-07  浏览次数:0
摘 要:偏头痛表现为反复发作的轻至重度头痛,发作时通常会头痛难忍,严重影响睡眠质量,伴有恶心、焦虑、抑郁等,会影响青少年的社交能

偏头痛表现为反复发作的轻至重度头痛,发作时通常会头痛难忍,严重影响睡眠质量,伴有恶心、焦虑、抑郁等,会影响青少年的社交能力和学习成绩,对成人则会直接导致劳动能力下降。

  近日,礼来宣布其在研偏头痛新药(http://www.chemdrug.com/)lasmiditan在代号为SPARTAN的第2项III期研究中到达主要终点。

  SPARTAN研究同时到达了次要终点,第一次给药后,恶心、对声音和亮光敏感等最困扰症状(most bothersome symptom,MBS)得到缓解的患者比例显着高于安慰剂组(40.8%,44.2%,48.7% vs 3.5%)。

lasmiditan给药后最常见的不良事件包括头昏、感觉异常、疲劳、恶心和昏睡。

  关于lasmiditan

  Lasmiditan属于first in class的5-羟色胺1F(5-HT1F)受体激动剂,可穿透中枢神经系统发挥作用,缓解偏头痛症状,相比传统曲坦类药物(http://www.chemdrug.com/),不会有血管收缩增加心血管疾病的风险。

  Lasmiditan最早由礼来开发,但礼来在2005年将其授权给CoLucid。今年1月18日,礼来宣布以每股46.5美元的价格收购CoLucid,收购总价约为9.6亿美元,再次获得lasmiditan。

  礼来计划在科学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布两项III期研究的详细数据,2018年在同行评议期刊上发布研究结果,2018年下半年向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交lasmiditan的上市申请。另有一项代号为GLADIATOR的开放标签III期研究正在进行中,以评估lasmiditan紧急治疗偏头痛的长期用药安全性。

礼来公司(http://www.chemdrug.com/company/)目前在疼痛领域的主要在研药物包括galcanezumab,一款潜在的新型 CGRP 抑制剂,用于丛集性头痛和偏头痛,另外还有与辉瑞合作开发的NGF 抑制剂tanezumab,可用于多种疼痛的治疗,包括骨关节炎疼痛、慢性腰痛和癌症疼痛。这两款药物目前均处于 III 期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)阶段。

 
 
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