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Idorsia公司公开治疗失眠症在研新药的积极综合2期临床试验结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-31  浏览次数:0
摘 要:失眠, 在临床上被定义为令人不满意的睡眠质量,以及对白天工作的严重负面影响。特指在至少3个月的时间里,每周至少3次难以开始和

失眠, 在临床上被定义为令人不满意的睡眠质量,以及对白天工作的严重负面影响。特指在至少3个月的时间里,每周至少3次难以开始和维持睡眠。睡眠不足会严重影响白天的身体机能和身心健康(http://www.chemdrug.com/article/7/),导致疲劳、日间困倦、注意力不集中、情绪低落、或执行任务时力不从心。

  近日,Idorsia公司(http://www.chemdrug.com/company/)公开了治疗失眠症在研新药(http://www.chemdrug.com/)的积极综合2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果。该研究由两项研究组成, 以唑吡坦(zolpidem)作为药效参考, 评估双重食欲素受体拮抗剂(DORA)ACT-541468在418名成人和老年失眠患者中的安全性和有效性 。

  根据临床前的数据分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),双重食欲素受体拮抗结构是维持天然睡眠的机制。分析认为, ACT-541468可能会较少被滥用。

  综合1期临床试验数据表明,ACT-541468具有合适的药代动力学和药效学的特点,使患者可以快速进入睡眠状态。该药物(http://www.chemdrug.com/)被认为可以维持适当的睡眠时间,并减少第二天的残留效应。 如果得到证实,ACT-541468将有望大大造福失眠患者。

  第一项研究在360个成人(18-64岁)患者中展开, 这项为期4周的研究表现出明显的药物剂量依存性(dose-dependent)。在服用药物后的第一天和第二天,患者睡后觉醒(WASO)次数明显降低。此外,ACT-541468以剂量依存的方式显著降低了入睡延迟时间(LPS)。总体说来,ACT-541468的耐受性良好。没有关于ACT-541468的严重不良事件报告。对58名老年患者(65-85岁)进行的第二项研究的积极结果也证实了ACT-541468在这一人群中的有效性和安全性。 2期临床试验的详细结果将在即将召开的大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)和同行评议出版物上公布。

 
 
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