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首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案正式在中国上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-27  浏览次数:0
摘 要:2017年7月28日是第七个世界肝炎日,今年的主题是消除肝炎。百时美施贵宝公司今天宣布,继4月24日获得国家食品药品监督管理总局(

 2017年7月28日是第七个世界肝炎日,今年的主题是“消除肝炎”。百时美施贵宝公司(http://www.chemdrug.com/company/)今天宣布,继4月24日获得国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准后,用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)的治疗方案 -- 百立泽®(盐酸达拉他韦片)联合速维普®(阿舒瑞韦软胶囊)于7月初正式登陆中国市场。截止到25日已在全国121家医院、548家药店实现供药,其中包括了覆盖全国患者的直销渠道(DTP药店)。这一联合方案是首个也是目前唯一在中国上市的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)治疗方案。

北京大学医学部教授、中国工程院院士庄辉表示:“首个全口服直接抗丙肝病毒药物(http://www.chemdrug.com/)的上市是中国丙肝防治划时代的里程碑。更多中国丙肝患者将有望通过治愈率高、安全性好、疗程短的创新药(http://www.chemdrug.com/)物获得治愈希望,使在中国实现‘消除丙肝’的愿景有了切实的可行性。”

自过去15年以来,百时美施贵宝始终关注病毒性肝炎领域的迫切需求,致力于与政府和社会各界合作,为中国肝炎防治事业的发展做出贡献。今天,百时美施贵宝同时宣布,将支持中国健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)促进与教育协会发起的“早治疗 愈希望 -- 丙型肝炎健康教育计划”,以期鼓励公众加强对丙型肝炎的关注、提高丙肝高危人群和患者对“早检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)、早诊断、早治疗和规范治疗”的重视,从而助力中国丙肝防治的发展。

“秉承‘研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病’的使命,百时美施贵宝全力以赴,在获批后的第77天就成功将百立泽®联合速维普®的治疗方案带给中国患者。” 百时美施贵宝中国总裁林泰慷表示:“作为一家有社会责任感的企业(http://www.chemdrug.com/company/),我们的使命不仅仅是专注创新药物的研发和可及性。我们还积极地参与中国各项丙肝防治项目,通过支持公益的丙肝疾病教育活动、创新的数字化学术信息交流、多维度的防治对策研究等,将‘治愈希望’带给百万中国丙肝患者。”

提升DAA药物可及性 惠及患者

根据一项针对全国34个城市500名丙肝患者的《中国丙肝患者认知及治疗现状调研》结果,所有接受传统抗病毒治疗的患者都存在不同程度的困扰,尤其在未治愈的情况下,接近80%的患者表达了焦虑、失望等负面情绪,他们迫切地期待通过创新的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)药物获得治愈1。

北京大学医学部传染病学系主任徐小元教授指出:全口服直接抗病毒药物可以直接命中丙肝病毒上的“目标靶位”,有效抑制病毒复制,从根本上清除病毒。

临床研究结果显示,百立泽®联合速维普®治疗基因1b型慢性丙肝患者,治愈率达91%-99%,且安全性和耐受性良好2-3。此外,百立泽®同时还被批准与其它药物,如索磷布韦*联合,用于治疗成人全基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染,这也是唯一被中国《丙型肝炎防治指南》推荐用于治疗全基因型的全口服联合治疗方案4。

丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化,甚至是肝癌4。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝癌死亡率占37.48%,且呈快速上升趋势5。“直接抗丙肝病毒药物可大幅提升丙肝治愈率,从而降低因丙肝感染导致的肝硬化和肝癌的死亡率。” 徐小元教授呼吁,“如果要完成世界卫生组织设定的‘消除丙肝’的目标,至2030年,中国每年至少需要治疗55万丙肝患者6。由于目前没有针对丙肝的疫苗,对丙肝最好的预防就是治疗。因此,推动更多丙肝患者使用丙肝创新药物,更早地获得治愈,才能最有效地控制丙肝病毒的传播。”

促进疾病教育普及性 愈见希望

中国目前约有1,000万丙肝病毒感染者4,且丙肝新报告病例已从2003年的2.1万例(每年)增至2016年的23万例(每年)6。但与此同时,中国丙肝的诊断率仅为2% 7,且诊断前知道何为丙型肝炎的人不足25%8。

《中国丙肝患者认知及治疗现状调研》结果表明,九成患者或多或少对丙肝存在错误认知,特别是对治疗中必要的医学知识,例如重要的丙肝病毒监测指标等知之甚少。甚至有近1/3的患者误认为丙肝病毒会通过喝水吃饭等方式传播,还有约1/3的患者不知道丙肝是可以被治愈的1。

“丙肝防治犹如一场车赛。比的是速度,要及早发现、尽早治疗。靠得是团队,需社会各界的积极参与和共同行动。丙肝患者好比‘车手’,高效的治疗方案如同‘高性能的赛车’。但是,想要突破赛道,拿下比赛,‘车手’还需掌握‘车技’,充分了解对手。”庄辉院士形象地比喻道:“因此,除了提高DAA药物的可及性,还要开展广泛的丙肝健康教育项目,消除社会对丙肝患者的歧视、加强公众对丙肝的关注、提高丙肝高危人群和患者的筛查和治疗意识,这同样也是丙肝防治取得成功的关键。”

由中国健康促进与教育协会发起,百时美施贵宝、社会各界专家和名人共同支持的“早治疗 愈希望 -- 丙型肝炎健康教育计划”拟于2017年7月至2018年5月在全国范围展开。该项目以微信公众号“谈丙话肝”(微信号:aboutHCV)为传播平台,旨在持续为公众,特别是丙肝高危人群和患者提供全面、正确、科学的丙肝知识。其中,“御丙肝”栏目打造的每日打卡机制,通过话丙充积、丙肝医声、科普丙肝和趣说丙肝等栏目,鼓励参与者在寓教于乐中获得疾病科普,从而加强对丙肝的重视,及早行动,愈见希望。

 

 
 
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