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强生旗下Janssen 公司在研HIV-1疫苗获APPROACH研究获得了积极数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-26  浏览次数:0
摘 要:目前全球共有3700万人患有HIV病毒感染,每年近200万的新增感染人群。由于HIV病毒的独特性质,包括其遗传多样性和迅速突变的能力

目前全球共有3700万人患有HIV病毒感染,每年近200万的新增感染人群。由于HIV病毒的独特性质,包括其遗传多样性和迅速突变的能力,有效的HIV病毒疫苗仍然尚未获得。

昨日(7月25日),强生公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,旗下Janssen Pharmaceutical Companies的在研HIV-1疫苗获得了可喜的首个临床(APPROACH研究)数据。

APPROACH临床研究使用了一类基于“马赛克”嵌合型技术的疫苗,含有来自全世界引起HIV-1感染的不同HIV病毒亚型的免疫原。这些免疫原应用了Janssen基于腺病毒血清型26(Ad26)的AdVac技术,通过病毒载体递送。

  然而病毒载体与可溶性蛋白质等成分组合,形成了嵌合型初始加强性疫苗方案:它们首先引发免疫系统反应,然后增强免疫系统,最终目的是产生更强大和更持久的免疫力。

在临床前临床研究中,含有“马赛克”嵌合型疫苗的方案证明可以防止感染HIV样病毒。

  关于APPROACH研究

APPROACH(HIV-V-A004 / NCT02315703)是一涉及393例健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)未感染HIV病毒成年人的多中心、随机、平行、安慰剂对照、双盲临床1/2a研究,该研究在美国、卢旺达、乌干达,南非和泰国进行。该研究正在评估各种“马赛克”嵌合型初始加强HIV-1疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。所有疫苗方案似乎都具有良好的耐受性。第三次疫苗接种后的主要分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)显示,大多数活性疫苗方案在100%的研究参与者中引发抗体反应。

基于在APPROACH中观察到的免疫反应,以及在临床前研究中观察到的保护作用,结合Janssen Ad26嵌合候选物和Clade C gp140可溶性蛋白的先导HIV-1疫苗方案被选作为进一步2b期概念验证性功效(proof-of-concept efficacy)研究的基础。

  研究者表现,如果本研究向前推进,Janssen及其全球合作伙伴预计将于2017年底或2018年初在南部非洲国家开展此项调查。

 
 
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