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CFDA批准研药物Pexa-Vec(先前名为JX-594)治疗晚期肝癌的3期临床试验PHOCUS

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-24  浏览次数:0
摘 要:肝癌也称为肝细胞癌(HCC),是一种源自肝部的癌症(并非是源自其他器官进而转移至肝脏的癌症)。  今日(7月24日)SillaJe

肝癌也称为肝细胞癌(HCC),是一种源自肝部的癌症(并非是源自其他器官进而转移至肝脏的癌症)。

  今日(7月24日)SillaJen公司(http://www.chemdrug.com/company/)和李氏大药厂(Lee's Pharmaceutical)宣布,国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准了一项用在研药物(http://www.chemdrug.com/)Pexa-Vec(先前名为JX-594)治疗晚期肝癌的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)PHOCUS。

  关于Pexa-Vec

  Pexa-Vec是SillaJen专有的SOLVE平台中最先进的候选药物。Pexa-Vec牛痘菌株骨架曾做为全球接种计划的一部分在数百万人中安全使用。这一菌株由于癌细胞中常见的遗传缺陷可以自然靶向癌细胞。

  Pexa-Vec可以通过删除其胸苷激酶(TK)基因来增强这一功能,使其依赖于在癌细胞中持续高水平表达的细胞TK。Pexa-Vec也用于表达免疫原性GM-CSF蛋白。这一蛋白互补了候选药物的癌细胞裂解,导致肿瘤坏死、肿瘤血管系统停止和持续的抗肿瘤免疫攻击等事件。

  关于3期临床试验PHOCUS

Pexa-Vec治疗晚期肝癌的PHOCUS是一项国际3期临床研究,招募从未接受过针对晚期肝癌的全身性药物治疗的患者。这些患者将被随机分配到两个治疗组,一组接受Pexa-Vec和索拉非尼治疗,另一组只接受索拉非尼治疗。研究的主要目的是比较这两组患者的总体生存期(OS),以确定该药物是否可以减缓晚期肝癌的进展速度,同时提高生活质量。

  李氏大药厂的首席执行官Benjamin Li博士表示,他们很高兴CFDA的药品审评中心能批准3期临床试验的申请。他们期待PHOCUS试验在中国进行。这是Pexa-Vec开发的一个重要里程碑,也是他们与SillaJen团队合作的结果。

  SillaJen的首席执行官Eun Sang Moon博士说表示,Pexa-Vec的获批是一次大的进步,也是Pexa-Vec计划的一个重要里程碑,他们深切地意识到中国肝癌有许多未被满足的需求,他们衷心希望未来几年可以为这些患者提供Pexa-Vec。
 

 
 
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