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葛兰素史克皮下注射剂型Benlysta(belimumab)获得FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-24  浏览次数:0
摘 要:系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫疾病,如果病情得不到控制,将会导致严重的症状,包括长期的器官损伤,甚至过早死亡,该病同时

系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫疾病,如果病情得不到控制,将会导致严重的症状,包括长期的器官损伤,甚至过早死亡,该病同时会对患者的身心健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)造成巨大影响。

近日,英国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头葛兰素史克宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准皮下注射剂型(SC)Benlysta(belimumab,贝利木单抗),用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。

  Benlytsa(贝利木单抗)是近50多年来获批治疗SLE的首个新药(http://www.chemdrug.com/)。在美国和欧盟,Benlysta静脉注射剂型(IV)于2011年获批上市,用于自身抗体阳性的SLE成人患者。目前,

  皮下注射剂型Benlysta则通过皮下注射给药,产品(http://www.chemdrug.com/invest/)有2种形式,分别为单剂量预灌封注射器和单剂量自动注射器,患者通过培训后可自行皮下注射给药,该剂型将为SLE患者群体提供一种重要的治疗选择。

  关于Benlytsa

  Benlysta是首个B淋巴细胞刺激因子(B lymphocyte stimulator,BLyS)特异性抑制剂,能阻断可溶性BLyS(一种B细胞生存因子)与B细胞上的BLyS受体的结合。Benlysta与B细胞不直接结合,但通过与BLyS结合,Benlysta可抑制B细胞(包括自身反应性B细胞)的生存、减少B细胞向制造免疫球蛋白的浆细胞的分化。

  Benlysta能够减少导致狼疮患者病情加重的异常B淋巴细胞的数量,这些异常的B淋巴细胞会导致免疫系统产生细胞错误攻击血管和自身其他健康组织,从而引起狼疮和其他免疫系统疾病。

 
 
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