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CFDA批准在研药物Pexa-Vec治疗晚期肝癌的3期临床试验PHOCUS

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-24  浏览次数:0
摘 要:肝癌也称为肝细胞癌(HCC),是一种源自肝部的癌症(并非是源自其他器官进而转移至肝脏的癌症)。  近日,SillaJen公司和李氏

肝癌也称为肝细胞癌(HCC),是一种源自肝部的癌症(并非是源自其他器官进而转移至肝脏的癌症)。

  近日,SillaJen公司(http://www.chemdrug.com/company/)和李氏大药厂(Lee's Pharmaceutical)宣布,国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准了一项用在研药物(http://www.chemdrug.com/)Pexa-Vec(先前名为JX-594)治疗晚期肝癌的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)PHOCUS。索拉非尼(Nexavar,sorafenib)是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的全身性(systemic treatment)药物。

Pexa-Vec是SillaJen专有的SOLVE平台中最先进的候选药物。Pexa-Vec牛痘菌株骨架曾做为全球接种计划的一部分在数百万人中安全使用。这一菌株由于癌细胞中常见的遗传缺陷可以自然靶向癌细胞。Pexa-Vec可以通过删除其胸苷激酶(TK)基因来增强这一功能,使其依赖于在癌细胞中持续高水平表达的细胞TK。Pexa-Vec也用于表达免疫原性GM-CSF蛋白。这一蛋白互补了候选药物的癌细胞裂解,导致肿瘤坏死、肿瘤血管系统停止和持续的抗肿瘤免疫攻击等事件。

关于该药物治疗晚期肝癌的PHOCUS是一项国际3期临床研究,招募从未接受过针对晚期肝癌的全身性药物治疗的患者。这些患者将被随机分配到两个治疗组,一组接受Pexa-Vec和索拉非尼治疗,另一组只接受索拉非尼治疗。研究的主要目的是比较这两组患者的总体生存期(OS),以确定该药物是否可以减缓晚期肝癌的进展速度,同时提高生活质量。

 
 
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