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SHFDA受理北海康成CAN008治疗脑胶质母细胞瘤的临床试验申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-20  浏览次数:0
摘 要:  近日,北海康成(北京)医药科技有限公司宣布,该公司在研产品(国家一类新药)融合蛋白CAN008治疗脑胶质母细胞瘤(GBM)的II/II
  近日,北海康成(北京)医药(http://www.chemdrug.com/)科技有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司在研产品(http://www.chemdrug.com/invest/)(国家一类新药(http://www.chemdrug.com/))融合蛋白CAN008治疗脑胶质母细胞瘤(GBM)的II/III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的申请获得上海食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(SHFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))的正式受理。

  北海康成公司已于2016年9月在台湾地区启动了CAN008治疗GBM的I/II期临床试验。

  CAN008是一种抑制CD95配体的全人源融合蛋白,是肿瘤坏死因子(TNF)超家族的一员。通过抑制CD95配体,CAN008具有双重功效,在恢复免疫功能的同时有效抑制肿瘤细胞生长。

  2015年7月北海康成与Apogenix公司达成独家许可协议,北海康成将在中国内地、澳门和香港研发、生产和上市用于治疗脑胶质母细胞瘤(或其他适应症)靶向单抗药物(http://www.chemdrug.com/)CAN008。

  2015年12月,北海康成与Apogenix签署补充协议,获得了CAN008在台湾的独家开发和上市的权利。

  该公司负责人表示,CAN008是北海康成产品线里第一个进入临床研发阶段的品种。SHFDA正式受理CAN008II/III期临床试验的申请,是公司在恶性肿瘤靶向创新药领域的又一进步,北海康成将加快推进CAN008的临床开发,为中国脑胶质母细胞瘤患者早日带来健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)福音。
 
 
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