当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 基石药业重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获批进入临床试验

基石药业重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获批进入临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-18  浏览次数:0
摘 要:  7月17日,基石药业宣布,该公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验
   7月17日,基石药业宣布,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))颁发的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件。

  CS1001是我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体。

  CS1001是由基石药业独立开发的PD-L1单抗药物(http://www.chemdrug.com/),拥有完全自主知识产权。CS1001为全新分子结构的一类治疗用生物制品。

  基石药业目前已启动CS1001在晚期肿瘤患者中的一期临床试验。拟定的临床适应症包括中国常见及高发的多个癌种。

  以PD-1/PD-L1等检查点抑制剂为代表的免疫疗法代表了全球肿瘤治疗的方向,已在多种肿瘤获得了确切且突破性的治疗效果,开创了人类治疗肿瘤的新时代。基石药业独立开发的CS1001未来有望满足中国患者对此类药物的迫切需求。

  基石药业首席执行官江宁军博士表示:“我很高兴基石药业的首个IND申请顺利通过CFDA评审,获准开展临床研究。这是公司发展的重要里程碑。CS1001的获批为基石药业后续进行具有开创性的,以PD-L1为骨架的多种联合治疗开发奠定了坚实的基础。”

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【基石药业重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获批进入临床试验】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行