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四环医药1类创新药吡罗西尼获CFDA颁发的I-III期临床试验批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-13  浏览次数:0
摘 要:  乳腺癌为全球妇女高发的恶性肿瘤之一,每年新发病例约达138.4万,佔全部女性恶性肿瘤发病的22.9%,约45.8万患者死于乳腺癌。
  乳腺癌为全球妇女高发的恶性肿瘤之一,每年新发病例约达138.4万,佔全部女性恶性肿瘤发病的22.9%,约45.8万患者死于乳腺癌。

  脑癌(尤其脑胶质瘤)是中枢神经系统最常见、预后较差的恶性肿瘤,由于其发病位置的特殊性,普通的化疗药物(http://www.chemdrug.com/)很难进入肿瘤组织起到杀伤肿瘤细胞的作用,手术难以完全切除,手术后易复发,传统的放射治疗、化疗等疗效仍难令人满意,临床需求迫切。

  昨日(7月12日),四环医药(http://www.chemdrug.com/)宣布全资附属公司(http://www.chemdrug.com/company/)吉林四环及山东轩竹研发的1类创新药(http://www.chemdrug.com/)吡罗西尼近日成功获得国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局颁发的I-III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件(批件号2017L04312、2017L04313、2017L04314和2017L04315)。

  吡罗西尼属高选择性CDK4/6(细胞週期依赖性激酶4和6)抑制剂,拟用于乳腺癌、恶性脑癌等多种实体瘤的治疗。

  研究结果表明,作为一个全新结构的CDK4/6抑制剂,吡罗西尼有望克服雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌患者内分泌治疗的耐药问题。吡罗西尼能够有效透过血脑屏障,针对临床有重大需求的恶性脑癌,其药效显著,有望成为治疗脑癌的特效药物。

  此外,由于CDK4/6新颖的靶点作用机制,吡罗西尼可以和多个靶点药物联用,具有重要的临床意义和广阔的市场前景。
 
 
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